(Bloomberg) – Los reguladores estadounidenses han aprobado versiones actualizadas de la vacuna Covid, aunque un grupo mucho más pequeño de personas será elegible para recibirlas este otoño.
La Administración de Alimentos y Medicamentos eliminó el miércoles los disparos covid que se dirigen a cepas relacionadas con la variante prevaleciente JN.1 para las personas mayores de 65 años o que tienen condiciones subyacentes. El año pasado, todos eran elegibles para un refuerzo covid.
La aprobación de la FDA para un disparo estacional es normalmente una formalidad que atrae poca atención, pero las inmunizaciones se han convertido en un punto de inflamación importante en los últimos años. Han dibujado aún más escrutinio desde que Robert F. Kennedy Jr., un crítico de vacunas, fue nombrado para liderar el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos a principios de este año.
Bajo su liderazgo, las agencias que forman parte del HHS han adoptado una postura más dura en las vacunas. En uno de sus cambios más dramáticos, en mayo, la FDA dijo que solo le daría luz verde a los disparos para las personas mayores y para aquellos con condiciones subyacentes. La decisión significó que aquellos que no califican para los disparos solo pueden obtenerlos si su médico prescribe la vacuna fuera de etiqueta, y el seguro puede no cubrirlo.
Cada año, los asesores de la FDA se reúnen para decidir formalmente qué cepas incluir, generalmente alineando con las recomendaciones de la Organización Mundial de la Salud. Una vez seleccionados, los fabricantes, como Moderna Inc. y Pfizer Inc., producen grandes cantidades de la toma.
Luego, la FDA aprueba la nueva fórmula, que permite a las empresas enviar dosis a farmacias, hospitales y clínicas.
Pfizer también recibió la aprobación de su disparo covid en niños de hasta 5 años que tienen al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de enfermedades graves, dijo Kennedy el miércoles. Además, la vacuna contra Novavax Inc. está aprobada para personas mayores de 12 años en riesgo elevado.
El disparo de Moderna ya fue aprobado en julio.
Limitar la cantidad de personas que reciben los disparos podría significar que más personas obtienen covid o tienen peores resultados, en los próximos meses. Sin embargo, los disparos ya eran ampliamente impopulares. Solo el 23% de los adultos estadounidenses y el 13% de los niños obtuvieron un refuerzo covid puesto a disposición el otoño pasado, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades.
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