Imagine morir de sed con un vaso de agua justo fuera del alcance. La analogía es extrema, pero así es como se sienten los indefensos algunos pacientes cuando no pueden acceder a las terapias aprobadas para tratar su enfermedad mortal.
Esa vulnerabilidad es particularmente aguda para las personas mayores de 65 años cuyas vidas dependen del acceso a dispositivos médicos avanzados. Esto se debe a las políticas de reembolso actuales de los Centros para los Servicios de Medicare y Medicaid que retrasan la cobertura de Medicare de estas terapias innovadoras porque son administradas por un dispositivo, no una píldora o una jeringa.
Durante la última década, ha habido una aparición bienvenida de dispositivos médicos de vanguardia que tratan una amplia gama de enfermedades crónicas, incluido el glioblastoma, un cáncer cerebral mortal con un pronóstico significativamente pobre. Estas tecnologías innovadoras ponen a los pacientes en control de su atención al proporcionarles la libertad de recibir los tratamientos que necesitan de la comodidad y la conveniencia de sus hogares.
En muchos casos, la Administración de Alimentos y Medicamentos ha reconocido la importancia de estas terapias al aprobarlas para el uso del paciente. Sin embargo, las políticas de reembolso de CMS para dispositivos médicos continúan evitando que muchos de estos mismos pacientes obtengan acceso oportuno a esos tratamientos.
Tal como está, hay una brecha de casi cinco años entre cuando un nuevo dispositivo médico recibe la aprobación de la FDA y posteriormente está cubierto por Medicare.
Este es el momento en que muchos pacientes diagnosticados con cánceres difíciles de tratar no tienen. La modernización del marco de reembolso para los nuevos dispositivos médicos aprobados por la FDA proporcionaría a los pacientes acceso a tratamientos que cambian el juego que pueden mejorar su calidad de vida general y darles más tiempo con sus amigos y familiares.
Nada puede prepararlo para la desgarradora noticia de que usted o un ser querido ha sido diagnosticado con un tumor cerebral primario o metastásico. Sin embargo, esta es la realidad de los 1.3 millones de estadounidenses que viven con esta enfermedad devastadora.
A lo largo de mi propia batalla contra el cáncer, tuve la suerte de tener amigos y familiares a mi lado mientras me sometí a un tratamiento. Su apoyo fue fundamental para mi supervivencia, y esa experiencia continúa inspirando mi compromiso con los pacientes que merecen un acceso sin restricciones a terapias innovadoras que pueden extender y mejorar sus vidas.
Los líderes de Washington están ampliamente de acuerdo sobre la necesidad de cerrar esta brecha en la cobertura. La administración anterior trató de solucionarlo liberando la tan esperada cobertura de transición para la vía de tecnologías emergentes el año pasado.
Desafortunadamente, no alcanzó las expectativas de los pacientes. Entre otras cosas, forzó la mayoría de los dispositivos a través de la vía de determinación de cobertura nacional, que no garantiza una revisión más rápida. También limitó el número de dispositivos elegibles para la cobertura acelerada de Medicare a cinco anuales.
Un grupo bipartidista de legisladores también intentó resolver el problema. Introducieron una legislación de sentido común que habría eliminado el máximo de cinco productos bajo cobertura de transición para las tecnologías emergentes y aseguraron que Medicare cubra instantáneamente todos los nuevos dispositivos médicos aprobados por la FDA.
Obtuvo un apoyo robusto en ambas cámaras, desmontando el comité de Ways and Meeds de la Cámara de Representantes antes de quedarse sin tiempo para avanzar en el Senado.
Afortunadamente, Sens. Todd Young (R-Ind.) Y Alex Padilla (D-Calif.) Se han asociado recientemente en el 119º Congreso para introducir al bipartidista que garantiza el acceso al paciente a la Ley de Productos Burales críticos de 2025, que busca optimizar el proceso regulatorio de Medicare, reducir y fortalecer el acceso a las terapias Proven para los seniors.
Se les dice a demasiadas personas mayores que esperen, no porque los tratamientos necesarios no existan sino porque las políticas de reembolso de Medicare han pasado por alto la línea de tiempo de tratamiento crítico y no lograron mantener el ritmo de la innovación.
Mirando hacia el futuro, el Congreso debe priorizar la aprobación de esta legislación fundamental para que los pacientes tengan acceso sin obstáculos a opciones de tratamiento innovadoras que la FDA ha considerado segura y efectiva.
En la lucha contra el cáncer, los pacientes deben tener acceso a cada terapia aprobada. Negarse a cubrir tratamientos innovadores es como poner la esperanza fuera del alcance.
Kelly Sitkin es la presidenta y directora ejecutiva de la American Brain Tumor Association, la primera organización nacional de defensa dedicada exclusivamente a los tumores cerebrales. ABTA es un socio de defensa de Novocure, el fabricante de la terapia de campos de tratamiento tumoral.
