(NEXSTAR) – Una nueva política anunciada por la administración Trump puede limitar qué estadounidenses pueden obtener un refuerzo covid cuando la temporada de virus respiratorios ruede este otoño e invierno.
La administración Trump dijo la semana pasada que limitará la aprobación de los tiros estacionales de Covid-19 a personas mayores y otros con alto riesgo en espera de más datos sobre todos los demás. La medida plantea preguntas sobre si algunas personas que desean una vacuna, pero pueden no considerarse “alto riesgo”, aún podrán obtener una.
¿Cuál es el cambio en la guía de la vacuna Covid?
En los últimos años, las recomendaciones de la vacuna han alentado a todos los estadounidenses de 6 meses o más a obtener una oportunidad de refuerzo anual contra la vacuna Covid-19. La vacuna se ha reformulado cada año para dirigirse específicamente a variantes más nuevas y más comunes.
Ahora, la Administración de Alimentos y Medicamentos dice que las aprobaciones de vacunas de rutina se limitarán a personas mayores y personas más jóvenes con riesgos médicos subyacentes, a menos que haya una nueva investigación que demuestre que la vacuna previene enfermedades graves, hospitalización y muerte para adultos y niños sanos. El nuevo marco insta a los fabricantes a hacer nuevos ensayos clínicos para probar el valor de las vacunas en esos grupos más saludables.
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¿Tendré más dificultades para obtener una oportunidad de refuerzo covid?
La decisión de la FDA podría dificultar que cualquiera que quiera obtener una versión actualizada de la toma de refuerzo, explicó Libby Richards, profesora de enfermería en la Universidad de Purdue, en un artículo para la conversación.
La FDA dijo que todavía aprobaría rutinariamente nuevas versiones de vacuna para los mayores de 65 años o cualquier persona con factores de riesgo de enfermedades graves de Covid-19. Esas afecciones subyacentes incluyen asma, cáncer, riñón crónico o enfermedad cardíaca, diabetes y embarazo, entre otros.
Hay otros factores de riesgo, como la “inactividad física”, que también figuran en el artículo de la FDA publicado en el New England Journal of Medicine, dijo Richards. Ese es difícil de definir, y no está claro cómo se juzgará si alguien califica como activo o inactivo.
Tampoco está claro cómo las personas que viven con personas de alto riesgo y vulnerables serán tratadas. Los cuidadores o aquellos que viven con personas inmunocomprometidas pueden querer buscar la vacuna para evitar enfermar a sus seres queridos, pero técnicamente no califican bajo la guía actualizada de la FDA a menos que corran el riesgo de una enfermedad grave.
Normalmente, agregó Richards, la FDA decide si una vacuna es segura y efectiva, y son los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades quienes hace recomendaciones sobre quién es elegible para recibirla.
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El panel asesor de los CDC generalmente se reúne en junio para hacer sus propias recomendaciones sobre las tomas de otoño. El panel de los CDC podría optar por otorgar acceso a todos, o recomendar las tomas más fuertemente a grupos de alto riesgo (pero aún así dar a las personas de menor riesgo su propia opción para obtener un refuerzo).
Otra preocupación, incluso si la toma permanece disponible para cualquier persona que lo desee, es si las aseguradoras continuarán cubriéndola para adultos y niños sanos dada la guía actualizada de la FDA.
“Estoy seguro de que esto de hecho significará que los pagadores no pagarán las vacunas para muchas, muchas personas que desean recibir la vacuna y creo que eso es un error”, dijo Michael Osterholm, director del Centro de Investigación y Política de Enfermedades Infecciosas de la Universidad de Minnesota, en una entrevista con NPR.
“La nueva aprobación de la FDA más estrecha probablemente reducirá tanto el acceso a las vacunas CoVID-19 para el público en general como la cobertura de seguro para las vacunas Covid-19”, acordó Richards.
Si bien la demanda de vacunas ha disminuido, los CDC estima que 30,000 a 50,000 adultos han muerto de Covid-19 desde octubre. El virus continúa causando una “carga enorme” en el sistema de atención médica, dijo la Dra. Fiona Havers de los CDC a un panel de la FDA la semana pasada.
Los adultos mayores cuentan para la mayoría de las hospitalizaciones y muertes, pero Covid-19 también es “una causa importante de hospitalización pediátrica”, especialmente en niños menores de 2 años, muchos de los cuales no tenían problemas médicos subyacentes antes de sus infecciones.
Associated Press contribuyó a este informe.
