Píldora de pérdida de peso de Eli Lilly ORFORGLIPRON ‘FUNCIONA EN OZEMPIC’ EN NUEVO ENVÍO
El Dr. C Ronald Kahn, profesor de medicina en la Universidad de Harvard y director académico en el Centro Joslin Diabetes de Harvard, le dijo al New York Times que tenía muchos pacientes que eran reacios a inyectarse. Una píldora, dijo, “definitivamente sería preferida por la mayoría de las personas”.
Varias compañías están trabajando para desarrollar píldoras de pérdida de peso, alentadas por las estimaciones de que las ventas de tratamientos de obesidad podrían alcanzar los $ 150 mil millones ($ 235 mil millones) en los próximos años. Los últimos datos ponen a Lilly firmemente a la cabeza en la carrera por drogas orales efectivas que pueden competir con las inyecciones.
Ozempic, aprobado para la diabetes en 2017, está diseñado para apuntar a una hormona intestinal llamada GLP-1.
Compite con el inyectable tirzepatide de Lilly, que se vende bajo las marcas Mounjaro por obesidad y zepbound para la pérdida de peso, que imita GLP-1 y una segunda hormona llamada GIP, y ha demostrado una pérdida de peso del 22 por ciento durante 72 semanas.
Al igual que Ozempic, Orforgripron se dirige solo a GLP-1, pero a diferencia de los péptidos que imitan hormonas, es un fármaco sintético de molécula pequeña.
Las píldoras como Orforglipron podrían significar un acceso más amplio a opciones efectivas de pérdida de peso, ya que la fabricación es más simple. No requiere embalaje de inyección y no tiene que mantenerse refrigerado.
“Se puede hacer fácilmente en una fábrica y enviarse a todas partes”, dijo el Dr. Sean Wharton, director de la Clínica Médica de Wharton en Burlington, Ontario, quien inscribió a los pacientes en el estudio de Lilly de Orforgron por obesidad, al New York Times.
Lilly dijo que el perfil de seguridad de Orforgripron era consistente con otros GLP-1, aliviando algunas preocupaciones sobre un posible bloqueo de las ventas.
Las acciones que cotizan en los Estados Unidos del fabricante Ozempic Novo Nordisk, más del 50 por ciento durante el año pasado, se sumergió nuevamente el jueves. Credit: AP
“(Los) datos son fantásticos desde el punto de vista de la eficacia”, dijo Kevin Gade, director de operaciones de Bahl & Gaynor, propietario de Lilly Shares.
Lilly dijo que informaría datos de otra prueba para la píldora para el control de peso este año. Planea solicitar la aprobación de los reguladores globales para la pérdida de peso a fines de este año y para la diabetes el próximo año.
“Si bien este ensayo por sí solo es muy bueno, esto es muy bien bien para su ensayo en pacientes con obesidad”, dijo Gade.
El ensayo en etapa tardía encontró que del 13 por ciento al 18 por ciento de los pacientes que recibieron el medicamento experimentaron náuseas a través de dosis, en comparación con el 2 % en el placebo. La tasa de diarrea fue del 19 por ciento al 26 por ciento y vomitó del 5 % al 14 por ciento.
“Estos resultados validan firmemente el perfil tolerable de Orforglipron”, dijo Seigerman.
El lunes, Pfizer suspendió el desarrollo de su píldora experimental de pérdida de peso Danuglipron después de que un paciente de ensayo experimentó una lesión hepática potencialmente inducida por fármacos que se resolvió después de que se detuvo el medicamento.
Lilly dijo que no se observó una señal de seguridad relacionada con el hígado en su prueba.
La compañía dijo que el 8 por ciento de los pacientes en el tratamiento descontinuado de dosis más alta de Orforgripron debido a eventos adversos.
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Los niveles de HbA1c, una medida de azúcar en la sangre con el tiempo, cayeron en un promedio de 1.3 por ciento a 1.6 por ciento entre dosis.
Después de 40 semanas de tratamiento en el ensayo de dosis múltiples, Lilly dijo que Orforglipron una vez al día mostró reducciones de peso corporal de 4.7 por ciento a 3 miligramos, 6.1 por ciento con 12 miligramos y 7.9 por ciento con 36 miligramos. Los pacientes en placebo perdieron 1.6 por ciento.
Lilly dijo que confía en su capacidad para lanzar Orforglipron en todo el mundo sin restricciones de suministro, si se aprueba.
Reuters
