Las células se han utilizado muchas veces a lo largo de los años a través de ensayos clínicos de fase temprana, estudios y por motivos compasivos, con resultados prometedores.
Más adelante en el año, Neurocientific espera recibir los resultados provisionales de su último programa de acceso compasivo que involucra a pacientes con la enfermedad de Crohn de fistulización difícil de tratar, en la que una herida abierta se desarrolla a partir de una brote intestinal que se extiende hacia la piel.
Un resultado clínico exitoso ayudará a la compañía a validar su tecnología de Stemsmart patentada en este grupo de pacientes, que de lo contrario tiene opciones de tratamiento limitadas.
Neurocientific se está construyendo rápidamente hacia las aprobaciones regulatorias y la comercialización para Stemsmart. Este mes, anunció dos citas pesadas. La compañía ha designado a Smith, con sede en Melbourne, como su directora ejecutiva y bien considerada hematóloga pediátrica y oncóloga Dra. Catherine Cole como su directora médica.
Smith tiene una amplia experiencia en terapias celulares y genéticas en roles comerciales, operativos y estratégicos senior en Australia y Estados Unidos, lo que debería resultar invaluable a medida que la compañía navega por las vías regulatorias y comerciales por su innovadora tecnología Stemsmart.
La compañía dice que la profunda experiencia de Smith en la buena práctica de fabricación (GMP) será crítica para convertir la startup de biotecnología en una compañía comercial de células madre.
Cole ha desempeñado roles de liderazgo clínico y académico en Australia y en el extranjero, incluido el Jefe de Hematología y Oncología en el Hospital de Niños de Perth y profesor de hematología pediátrica y oncología en la Universidad de Australia Occidental.
También es la ex directora de trasplante de células madre en el Hospital de Niños de Perth, colocando su frente y centro en la carrera de Neurocientific para emplear la terapia con células madre para tratar algunas de las complicaciones de trasplante más debilitantes y enfermedades autoinmunes.
El dúo ejecutivo de alto nivel se une a un equipo de liderazgo fuerte, que también incluye al científico médico de hematología con sede en Perth, Dr. Marian Sturm como el director científico de Neurocientific. Sturm fue pionero en el uso del MSC utilizado en Stemsmart en los últimos 20 años en su antiguo papel como director de instalaciones del Centro de Terapias de Células y Tisos del Hospital Royal Perth.
Si bien la competencia en el espacio de células madre es feroz, la ventaja es enorme. El progreso y los resultados de Stemsmart durante décadas de desarrollo de la posición del producto más cerca de la comercialización a corto plazo que otros también en proceso, lo que será ayudado por el saldo bancario saludable de Neurocientific.
Un aumento de capital de $ 3.5 millones le dio a la compañía un cofre de guerra de $ 7.5 millones para apoyar más pruebas y desarrollo y ayudarlo a generar mucho impulso hacia su objetivo a largo plazo de registro parcial o completo para Stemsmart, primero como tratamiento de Crohn.
El progreso de Neurocientific en el campo de la terapia con células madre ciertamente ha hecho que las lenguas se muevan recientemente. El alto precio de las acciones apenas ha tomado un respiro, registrando con un aumento de 360 por ciento a 23.5 centavos por acción solo en los últimos dos meses.
A medida que Stemsmart se acerca más a la aprobación regulatoria y al despliegue comercial potencial comienza a tomar forma, comenzando con la necesidad apremiante en la enfermedad de Crohn, el neurocientífico parece estar listo para forjar un nicho significativo en el mundo de alto riesgo de las terapias celulares avanzadas.
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