La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) otorgó plena aprobación el jueves a la vacuna Covid-19 de Moderna para niños, lo que lo convierte en el primer disparo Covid para niños de 6 meses a 11 años que ya no se administra bajo una autorización de uso de emergencia.
Los bebés menores de 6 meses son demasiado jóvenes para ser vacunados.
Pero la vacuna solo está disponible para niños con al menos una condición subyacente que los pone en alto riesgo de resultados severos de Covid-19, dijo la FDA, en línea con un cambio realizado por el Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.
“Covid-19 continúa representando una amenaza potencial significativa para los niños, especialmente aquellos con afecciones médicas subyacentes. La vacunación puede ser una herramienta importante para proteger a nuestros más jóvenes contra enfermedades graves y hospitalización”, dijo Stéphane Bancel, director ejecutivo de Moderna, en un comunicado.
Moderna dijo que espera tener su vacuna actualizada disponible para poblaciones elegibles en los EE. UU. Para la temporada de virus respiratorio 2025-2026.
Las dosis de capturas covid de Moderna y Pfizer han estado disponibles para todos los niños, independientemente del riesgo. Pero Kennedy en mayo dijo que el Departamento de Salud y Servicios Humanos ya no recomendaría la vacuna contra el coronavirus para mujeres embarazadas sanas o niños sanos.
Después de su anuncio, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades recomendaron las vacunas basadas en la “toma de decisiones clínicas compartidas” entre los padres y el proveedor de sus hijos.
Pero la nueva estipulación de licencias podría dificultar que los padres que quieran vacunar a sus hijos sanos contra Covid lo hagan, porque ahora es efectivamente un uso fuera de etiqueta de la vacuna.
Los principales grupos médicos dirigidos por la Academia Americana de Pediatría a principios de esta semana demandaron a Kennedy por las nuevas restricciones de vacuna.
