Tubería de neuropatía diabética
La neuropatía diabética, una de las complicaciones más frecuentes y debilitantes de la diabetes, afecta a casi la mitad de todos los pacientes diabéticos con el tiempo, lo que provoca dolor crónico, pérdida sensorial y deterioro funcional severo. A pesar de su alta carga global, los tratamientos actuales se centran principalmente en el alivio del dolor sintomático, con opciones limitadas disponibles para detener o revertir la progresión del daño nervioso.
La “Neuropatía diabética de DelveInsight – Pipeline Insight, 2025” revisa más de 20 terapias emergentes en desarrollo, con el objetivo de ir más allá de los analgésicos convencionales para introducir enfoques modificadores de la enfermedad dirigidos a los mecanismos subyacentes de lesión nerviosa y disfunción metabólica.
La tubería es rica en candidatos que abarcan factores neurotróficos, moduladores de canales iónicos, bloqueadores de canales de sodio, inhibidores de aldosis reductasa, antagonistas de TRPV1, agentes antiinflamatorios y plataformas de terapia génica. Estos agentes están diseñados no solo para controlar el dolor sino también para promover la reparación del nervio, reducir el estrés oxidativo y mejorar la función neuronal.
Los innovadores clave farmacéuticos y biotecnológicos en este espacio incluyen Serodus, Novartis, Curacle Co., Ltd, Sonnet BioThereapeutics, Inc., Teijin America, Inc., Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd, Chemocentryx y Roche, con varios candidatos de fármacos en los ensayos clínicos tardíos y la combinación para abordar los casos de refrigeraciones.
El informe proporciona un análisis detallado de nuevas tecnologías de entrega, como formulaciones orales de liberación sostenida, geles tópicos, inyectables y sistemas de micronesas, junto con ideas sobre la estratificación de pacientes basados en biomarcadores, lo que permite un enfoque más personalizado para el tratamiento.
A medida que la investigación profundiza en la naturaleza multifactorial de la neuropatía diabética, que abarca la inflamación, la disfunción mitocondrial, el daño microvascular y el estrés glucémico, el enfoque terapéutico se está expandiendo hacia la neuroprotección integral y la restauración funcional.
El informe de DelveInsight subraya un cambio de paradigma en el manejo de la neuropatía diabética, desde el control del dolor temporal hasta la regeneración nerviosa a largo plazo y la modificación de la enfermedad. Se espera que estos avances remodelen significativamente el panorama del tratamiento, mejoren la calidad de vida del paciente y reduzcan la carga económica general asociada con complicaciones diabéticas crónicas.
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Takeaways del informe de la tubería de neuropatía diabética
• El análisis de tubería de neuropatía diabética de DelveInsight representa un espacio fuerte con más de 18 jugadores activos que trabajan para desarrollar más de 20 medicamentos de tuberías para el tratamiento de neuropatía diabética.
• The leading diabetic neuropathy companies include Serodus, Novartis, Curacle Co., Ltd, Sonnet BioTherapeutics, Inc., Teijin America, Inc., Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd, ChemoCentryx, Roche, Cyclerion Therapeutics, Inversago Pharma Inc, Sunshine Lake Pharma Co., Ltd., Goldfinch Bio, Cosette Los productos farmacéuticos, Boehringer Ingelheim, Chinook Therapeutics y otros están evaluando sus activos principales para mejorar el paisaje del tratamiento de neuropatía diabética.
• Key diabetic neuropathy pipeline therapies in various stages of development include SER 150, LMB-763, CU01, SON 080, TMX-049, SPH3127, CCX140-B, Pirfenidone, Praliciguat, INV 202, HEC73077, GFB-887, Bremelanotide, Avenciguat, Atrasentan, and otros.
• En marzo de 2025, Karolinska Development AB (Nasdaq Estocolmo: KDEV) anunció que la compañía de cartera Pharmnovo recibió comentarios positivos sobre su candidato a drogas más avanzado, PN6047, en una reunión previa a la India con la FDA. La reunión tenía como objetivo proporcionar orientación sobre el diseño del ensayo clínico planificado de Fase IIA de la Compañía para el tratamiento de la neuropatía periférica y la alodinia.
• En enero de 2024, Neuralace Medical, Inc. anunció la eliminación de la FDA de la terapia de axón (MPN), el primer tratamiento de estimulación nerviosa periférica magnética no invasiva para la neuropatía diabética dolorosa crónica, que ofrece una nueva esperanza para los pacientes.
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Descripción general de la neuropatía diabética
La neuropatía diabética es una complicación común y grave de la diabetes, que afecta a casi la mitad de todos los pacientes diabéticos durante su vida. Se refiere a un grupo de trastornos nerviosos causados por niveles sostenidos de azúcar en la sangre altos que dañan los nervios en todo el cuerpo. La forma más frecuente es la neuropatía periférica, que generalmente afecta primero los pies y las piernas, lo que lleva a síntomas como dolor, ardor, hormigueo y entumecimiento. Otros tipos incluyen neuropatía autónoma, neuropatía proximal y neuropatías focales, cada una de las cuales impactó diferentes sistemas o regiones de órganos. La progresión de la neuropatía diabética no solo perjudica la calidad de vida, sino que también aumenta el riesgo de úlceras, infecciones y amputaciones del pie.
El manejo de la neuropatía diabética implica un control glucémico apretado, intervenciones de estilo de vida y tratamientos específicos de síntomas. Las terapias convencionales se centran principalmente en el alivio del dolor a través de medicamentos como antidepresivos, anticonvulsivos y opioides, aunque a menudo proporcionan beneficios limitados y vienen con efectos secundarios. A medida que la comprensión de la condición se profundiza, los enfoques de tratamiento más nuevos tienen como objetivo abordar el daño nervioso subyacente a través de agentes neuroprotectores, fármacos antiinflamatorios y terapias regenerativas. A pesar de la creciente conciencia, sigue habiendo una necesidad insatisfecha significativa de tratamientos modificadores de la enfermedad que puedan detener o revertir la progresión del daño nervioso y restaurar la función, lo que hace que la neuropatía diabética sea un área importante de investigación continua y desarrollo de medicamentos.
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Análisis del tratamiento de neuropatía diabética: perfil de drogas
Suzetrigine: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
La suzetrigina (anteriormente conocida como VX-548) es una molécula pequeña administrada por vértices desarrollada por Vertex Pharmaceuticals. Inhibe selectivamente NAV1.8, un canal de sodio activado por voltaje implicado en la señalización del dolor dentro del sistema nervioso periférico. Nav1.8 es un objetivo genéticamente validado para el tratamiento del dolor, y la suzetrigina ha mostrado un perfil de riesgo de beneficio favorable en múltiples estudios clínicos. En particular, el fármaco demostró eficacia positiva y tolerabilidad en pacientes que sufren de neuropatía periférica diabética dolorosa (DPN), una forma común y debilitante de dolor neuropático periférico. El enfoque de Vértice es desarrollar una nueva clase de terapias de dolor no opioides que eviten las limitaciones de los tratamientos existentes, como la adicción y los efectos secundarios del sistema nervioso central. La suzetrigina se encuentra actualmente en el desarrollo clínico de la fase III para el tratamiento de la neuropatía diabética.
NRD.E1: Novaremed
NRD.E1 (también conocido como NRD135s.E1) es una molécula pequeña novedosa, biodisponible, desarrollada por Novaremed, específicamente dirigida a la neuropatía periférica diabética dolorosa (PDPN). A diferencia de los medicamentos para el dolor convencionales, NRD.E1 actúa a través de un mecanismo de acción único que no implica la interacción con los receptores de opioides, serotonina, GABA, NMDA, cannabin0ID o con canales y quinasas de sodio/calcio. En cambio, funciona mediante la disminución de la fosforilación de Y-507 en Lyn quinasa, un proceso implicado en la regulación positiva de los receptores purinérgicos P2X4, jugadores clave en el procesamiento central del dolor. NRD.E1 ha mostrado eficacia en múltiples modelos preclínicos de dolor neuropático y ha demostrado un excelente perfil de tolerabilidad en estudios de toxicología a largo plazo en ratas y perros. En diciembre de 2020, la FDA otorgó designación de vía rápida a NRD.E1 para PDPN. El medicamento se encuentra actualmente en el desarrollo clínico de la Fase II para la neuropatía diabética.
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Evaluación terapéutica de neuropatía diabética
Por tipo de producto
• Mononucleosis infecciosa
• Combinación
• Mono/combinación.
Por etapa
• Productos en etapa tardía (Fase III)
• Productos de etapa media (fase II)
• Producto de etapa temprana (Fase I) junto con los detalles de
• Candidatos de etapa preclínica y de descubrimiento
• candidatos discontinuados e inactivos
Por ruta de administración
• Oral
• intravenoso
• Subcutáneo
• Parenteral
• Tópico
Por tipo de molécula
• Proteínas de fusión recombinantes
• Pequeña molécula
• Anticuerpo monoclonal
• Péptido
• Polímero
• Terapia génica
Alcance del informe de la tubería de neuropatía diabética
• Cobertura: Global
• Key Diabetic Neuropathy Companies: Serodus, Novartis, Curacle Co., Ltd, Sonnet BioTherapeutics, Inc., Teijin America, Inc., Shanghai Pharmaceuticals Holding Co., Ltd, ChemoCentryx, Roche, Cyclerion Therapeutics, Inversago Pharma Inc, Sunshine Lake Pharma Co., Ltd., Goldfinch Bio, Cosette Pharmaceuticals, Boehringer Ingelheim, Chinook Therapeutics y otros.
• Terapias clave de la tubería de neuropatía diabética: Ser 150, LMB-763, CU01, Son 080, TMX-049, SPH3127, CCX140-B, Pirfenidona, Praliciguat, Inv 202, HEC73077, GFB-887, Bremelanotida, Avenciguat, Atrss.
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Tabla de contenido
1. Introducción
2. Resumen ejecutivo
3. Tubería de neuropatía diabética: descripción general
4. Perspectiva analítica Evaluación comercial en profundidad
5. Terapéutica de tubería de neuropatía diabética
6. Tubería de neuropatía diabética: productos en etapa tardía (fase III)
7. Tubería de neuropatía diabética: productos en etapa media (fase II)
8. Tubería de neuropatía diabética: productos en etapa temprana (Fase I)
9. Evaluación terapéutica
10. Productos inactivos
11. Análisis de colaboraciones de la universidad (licencia/asociación)
12. Empresas clave
13. Productos clave
14. Necesidades insatisfechas
15. Conductores y barreras del mercado
16. Perspectivas y conclusiones futuras
17. Vistas al analista
18. Apéndice
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Este lanzamiento fue publicado en OpenPR.
