Los médicos australianos y los proveedores de fondos de salud están pidiendo que el uso de estimuladores de la médula espinal sea reconsiderada después de que la investigación reveló que una de cada cuatro personas se someten a una cirugía de revisión por complicaciones.
Los estimuladores de la médula espinal se han utilizado para tratar el dolor crónico, como dolor de espalda, dolor de cuello, dolor nervioso y síndrome de dolor regional complejo.
Los dispositivos están formados por una pequeña batería, que se implantan debajo de la piel y se une a los electrodos. Se supone que los pulsos de electricidad interferen con señales de dolor que provienen de los nervios.
Una imagen que muestra cómo se vería un estimulador de la médula espinal cuando se inserta en un paciente. (iStock) Sin embargo, un estudio de los principales médicos australianos, publicado en esta semana Revista médica de AustraliaEl 23 por ciento de los pacientes equipados con el dispositivo necesitarán una cirugía de revisión para complicaciones dentro de los tres años.
El costo medio para el dispositivo permanente es de casi $ 56,000, con el tratamiento de algunos pacientes con más de $ 500,000.
“Dada la falta de datos de apoyo para su eficacia, y un perfil de daños preocupados, el uso de estimuladores de la médula espinal para el control del dolor debe reconsiderarse”, escribieron los investigadores en la revista.
A el autor principal, el Dr. Caitlin Jones, del Instituto de Salud Musculoesquelética de la Universidad de Sydney. El Sydney Morning Herald El riesgo planteado por los dispositivos fue mucho mayor que los beneficios probables.
“Los pacientes deben saber que están asumiendo un riesgo sustancial, que es exorbitantemente costoso, con muy poca probabilidad de cualquier beneficio”.
Private Healthcare Australia, que representa los fondos de seguro de salud y sus 15 millones de miembros, ha respaldado las llamadas de los investigadores para que se reconsideren el uso de los dispositivos.
La CEO de la PHA, la Dra. Rachel David, dijo que mientras la Administración de Bienes Terapéuticos (TGA) canceló el año pasado el registro de algunos estimuladores de la médula espinal y las condiciones impuestas en otras, todavía estaban disponibles y se usaban en pacientes.
“La acción regulatoria tomada hasta ahora ha sido insuficiente. En pocas palabras, si estos estimuladores de la médula espinal fueran nuevas tecnologías que intentaban figurar en la lista de fondos de Medicare en Australia, se consideraría demasiado peligrosos”, dijo.
“El gobierno australiano debe solicitar al Comité Asesor de Servicios de Medicare que evalúe estos dispositivos y considere si cumplen con los estándares contemporáneos de listado. Si no, los artículos y dispositivos de Medicare deben eliminarse. Esto protegería a los pacientes de daños innecesarios y reduciría los gastos derrochadores para los contribuyentes y las personas con seguros de salud que efectivamente se ven obligados a financiar esto”.
Al menos el 90 por ciento de los estimuladores de la médula espinal se insertan en el sector de la salud privada.
“Los fondos de salud se comprometen a continuar financiando tratamientos basados en la evidencia que han demostrado seguridad y eficacia en el tratamiento del dolor crónico”, dijo David.
La Asociación de Tecnología Médica de Australia (MTAA), que representa a los fabricantes de dispositivos, ha dicho que los dispositivos son seguros y efectivos.
Los estimuladores eran “una alternativa demostrablemente segura y efectiva a las terapias farmacológicas a largo plazo, en particular los opioides”, dijo un portavoz al Sydney Morning Herald.
“Los proveedores (estimulador) respaldan la seguridad, la calidad y la eficacia de nuestras tecnologías SCS que han demostrado resultados positivos para los pacientes, que están respaldados por datos de ensayos clínicos robustos y evidencia del mundo real”.
