Por Matthew Perrone y Lauran Neergaard, Associated Press
WASHINGTON (AP)-Los disparos anuales Covid-19 para adultos y niños más jóvenes sanos ya no serán aprobados de manera rutinaria bajo un nuevo cambio de política importante presentado el martes por la administración Trump.
Los altos funcionarios de la Administración de Alimentos y Medicamentos establecieron nuevos requisitos para actualizaciones anuales de los disparos covid, diciendo que continuarían utilizando un enfoque simplificado que pondría a las vacunas disponibles para adultos de 65 años o más, así como niños y adultos más jóvenes con al menos un problema de salud que los pone en mayor riesgo.
Pero el marco de la FDA insta a que las empresas realicen estudios grandes y largos antes de que las vacunas ajustadas puedan ser aprobadas para personas más saludables. En un marco publicado el martes en el New England Journal of Medicine, los funcionarios de la agencia dijeron que el enfoque aún podría mantener las vacunas anuales disponibles para entre 100 millones y 200 millones de adultos.
Archivo: un vial de la vacuna Moderna Covid-19 descansa sobre una tabla en una estación de inoculación en Jackson, Miss., El 19 de julio de 2022. (AP Photo/Rogelio V. Solis, archivo)
Los próximos cambios plantean preguntas sobre las personas que aún pueden querer un disparo Covid-19 de otoño, pero no se caen claramente en una de las categorías.
“¿El farmacéutico va a determinar si estás en un grupo de alto riesgo?” preguntó el Dr. Paul Offit, un experto en vacunas en el Hospital de Niños de Filadelfia. “Lo único que puede surgir de esto hará que las vacunas sean menos asegurables y menos disponibles”.
El marco, publicado en el New England Journal of Medicine, es la culminación de una serie de pasos recientes analizando el uso de disparos covid y planteando preguntas importantes sobre la disponibilidad más amplia de vacunas bajo el presidente Donald Trump.
Durante años, los funcionarios federales de salud han dicho a la mayoría de los estadounidenses que esperen actualizaciones anuales a las vacunas Covid-19, similar a la vacuna anual de gripe. Al igual que con las vacunas contra la gripe, hasta ahora la FDA ha aprobado las tomas Covid actualizadas cuando los fabricantes proporcionan evidencia de que provocan tanta protección inmune como la versión del año anterior.
Pero la nueva guía de la FDA parece ser el final de ese enfoque bajo el Secretario de Salud Robert F. Kennedy, quien ha llenado la FDA y otras agencias de salud con críticos abiertos sobre el manejo del gobierno de disparos covid, particularmente su recomendación para jóvenes, adultos y niños sanos.
La actualización del martes, escrita por el comisionado de la FDA, Marty Makary y el jefe de vacunas de la FDA, Vinay Prasad, criticó el enfoque de “talla única” de los EE. UU. Y establece que Estados Unidos ha sido “el más agresivo” en recomendar a los bosteros covid, en comparación con los países europeos.
“Simplemente no sabemos si una mujer saludable de 52 años con un IMC normal que ha tenido Covid-19 tres veces y ha recibido seis dosis anteriores de una vacuna Covid-19 se beneficiará de la séptima dosis”, escribieron.
Expertos externos dicen que hay preguntas legítimas sobre cuánto todos aún se benefician de la vacunación de Covid anual o si deberían recomendarse para personas con mayor riesgo. Un panel influyente de asesores de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades debatirá esa pregunta el próximo mes.
El marco de la FDA anunciado el martes parece usurp que el trabajo del panel asesor, dijo Offit. Agregó que los estudios de los CDC han dejado en claro que las dosis de refuerzo ofrecen protección contra enfermedades leves a moderadas durante cuatro o seis meses después del disparo incluso en personas sanas.
El Departamento de Salud y Ciencias de Associated Press recibe el apoyo del Grupo de Ciencia y Medios Educativos del Instituto Médico Howard Hughes y la Fundación Robert Wood Johnson. El AP es el único responsable de todo el contenido.
Publicado originalmente: 20 de mayo de 2025 a las 9:03 am MDT
