El primer ensayo clínico está en marcha para ver si el trasplante de riñones de cerdo a personas realmente podría salvar vidas.
United Therapeutics, un productor de riñones de cerdo editados genéticamente, anunció el lunes que el trasplante inicial del estudio se realizó con éxito en NYU Langone Health.
Es el último paso en la búsqueda de trasplantes de animales a humanos.
Una segunda empresa estadounidense, eGenesis, se está preparando para comenzar su propio ensayo clínico con riñón de cerdo en los próximos meses. Se trata de los primeros ensayos clínicos conocidos de lo que se llama xenotrasplantes en el mundo.
Para proteger la identidad del participante del estudio, los investigadores no divulgan información sobre cuándo se realizó la cirugía de la Universidad de Nueva York ni información adicional sobre el paciente.
El doctor Robert Montgomery, de la Universidad de Nueva York, que dirigió el equipo de trasplantes, dijo a The Associated Press que su hospital tiene una lista de otros pacientes interesados en unirse al pequeño ensayo, que inicialmente incluirá a seis personas. Si todo va bien, se podría ampliar hasta 50 a medida que se sumen más centros de trasplantes.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) está permitiendo estudios rigurosos después de una serie de experimentos llamados de ¿uso compasivo¿, con resultados mixtos. Los dos primeros trasplantes de riñón de cerdo editados genéticamente duraron poco.
Luego, los médicos comenzaron a trabajar con pacientes que necesitaban urgentemente un riñón pero que no estaban tan enfermos como los receptores anteriores. En la Universidad de Nueva York, el riñón de cerdo de una mujer de Alabama duró 130 días antes de que tuviera que volver a diálisis.
El último récord, 271 días, lo estableció un hombre de New Hampshire trasplantado en el Hospital General de Massachusetts; También está nuevamente en diálisis después de que el órgano del cerdo comenzó a deteriorarse y fue extirpado el mes pasado.
Otros pacientes que se sabe que viven con un riñón de cerdo son otro paciente de Mass General y una mujer en China.
“Esto va en la dirección correcta”, a medida que los médicos aprenden de la experiencia de cada paciente, dijo Montgomery de la Universidad de Nueva York. Señaló que la capacidad de reanudar la diálisis también proporciona una red de seguridad.
Más de 100.000 personas, la mayoría de las cuales necesitan riñones, están en la lista de trasplantes de Estados Unidos, y miles mueren esperando. Como alternativa potencial, los científicos están alterando genéticamente a los cerdos para que sus órganos se parezcan más a los humanos y tengan menos probabilidades de ser atacados y destruidos inmediatamente por el sistema inmunológico de las personas.
El ensayo de United Therapeutics está probando riñones de cerdo con 10 ediciones genéticas, “eliminando” genes porcinos que desencadenan el rechazo temprano y el crecimiento excesivo de órganos y agregando algunos genes humanos para mejorar la compatibilidad.
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