En un escenario impactante, el gobierno de Karnataka ha escrito al controlador general de drogas de la India que exige una investigación sobre los supuestos ensayos clínicos injustos. El gobierno de Karnataka afirma que los ensayos clínicos que se estaban llevando a cabo en el Bengaluru con sede en la atención médica Global Enterprises Limited (HCG) fueron injustos.
La medida se produjo después de las acusaciones niveladas por el juez P Krishna Bhat (Retd), ex presidente del Comité de Ética Institucional de HCG, según PTI.
Sivakumar KB, Comisionado, Servicio de Salud y Bienestar Familiar, declaró en su carta con fecha del 30 de junio que “se han planteado serias preocupaciones sobre la seguridad del paciente, el cumplimiento regulatorio y la integridad institucional en HCG con respecto a la conducta de varios ensayos clínicos, incluido el conflicto de intereses no controlado y no controlado.
Según Sivakumar, estos lapsos, si se demuestran, socavarán los estrictos principios éticos establecidos por el controlador de medicamentos General de India (DCGI), el Departamento de Investigación de la Salud (DHR), el Consejo Indio de Investigación Médica (ICMR) y los organismos reguladores globales como la OMS, que exigen los más altos estándares de seguridad del paciente y conducta ética en ensayos clínicos, según PTI.
Además, dijo: “Dado que el asunto es de gran preocupación, le solicito (DCGI) que ordene una investigación sobre las acusaciones de los ensayos clínicos injustos que se realizan en Bangalore’s HCG”.
Mientras tanto, calificando los ensayos clínicos injustos como una preocupación seria, el ministro de Salud de Karnataka, Dinesh Gundu Rao, declaró que el gobierno estatal ha pedido al DCGI que analice el tema e investigue el asunto con pura seriedad.
Al dirigirse a los medios sobre el tema, el ministro de Salud de Karnataka, Dinesh Gundu Rao, dijo: “Esto se basa en cierta información que vimos y recibimos, incluidos algunos artículos de noticias, y luego descubrimos que había algunos problemas. Este es un problema muy grave, y ha sido planteado por el comité de ética de HCG en sí mismo por su propio comité, presidido por el juez Krishna Bhat”, según PTI.
“Nuestro comisionado ya ha escrito una carta al controlador general de drogas de la India, el CDSCO (Organización de Control de Estándar de Drogas Centrales), y les hemos pedido que analicen el tema e investigen el asunto porque tiene serias implicaciones con respecto a los ensayos clínicos y las preocupaciones relacionadas. No sé cuál es la verdad detrás de todo, pero debe ser investigada por una agencia responsable, y es el CDSCO”, agregó. Sin embargo, desde la queja del gobierno de Karnataka contra el ensayo clínico injusto, no ha habido ninguna reacción inmediata del HCG.
(Con entradas PTI)
