Un equipo de investigadores en China ha liderado un primer ensayo en humano de un medicamento de anticuerpos que puede proporcionar un mejor tratamiento para las personas con cáncer de pulmón de células pequeñas recidivantes (SCLC).
SCLC es un cáncer de pulmón altamente maligno y de rápido crecimiento. Según la Agencia Internacional de Investigación sobre Cáncer, había 2,48 millones de personas diagnosticadas con cáncer de pulmón en 2022. De ellos, se diagnosticó cáncer de pulmón de células pequeñas en el 11,5 por ciento de los hombres y el 9,7 por ciento de las mujeres. El cáncer de pulmón de células pequeñas tiene opciones de tratamiento limitadas y un mal pronóstico.
El estudio de fase I de SHR-4849 (IDE849), un conjugado de anticuerpo (ADC) dirigido por el ligando similar a Delta (DLL3), demostró una seguridad manejable y signos tempranos de actividad antitumoración en pacientes con SCLC recatado.
SHR-4849 consiste en un anticuerpo monoclonal IgG1 IgG1 humanizado vinculado a un inhibidor de ADN topoisomerasa I a través de un enlazador escindible.
Dada la alta expresión de DLL3 en SCLC, el fármaco se está explorando como una opción de tratamiento dirigida para pacientes con alternativas terapéuticas limitadas.
El Dr. Linlin Wang y sus colegas del Hospital Afiliado del Cáncer de la Primera Universidad de Medicina de Shandong en China trataron a 54 pacientes en cinco niveles de dosis que varían de 0.8 a 4.2 mg/kg.
La tasa de respuesta objetiva (ORR) entre 42 pacientes con SCLC evaluables fue del 59,5 por ciento, y la tasa de control de la enfermedad (DCR) fue del 90,5 por ciento. ORR fue del 69,2 por ciento entre los pacientes con al menos 12 semanas de seguimiento, y el 77,8 por ciento a la dosis de expansión de 2.4 mg/kg.
Los eventos adversos relacionados con el tratamiento más comunes incluyeron una disminución del recuento de glóbulos blancos, anemia, neutropenia y náuseas. Ningún evento adverso relacionado con el tratamiento condujo a la interrupción de la dosis o la muerte.
El estudio utilizó un enfoque de escala y expansión de dosis, identificando la eficacia preliminar a niveles de dosis múltiples con seguridad favorable.
No se observaron toxicidades limitantes de la dosis a dosis por debajo de 4.2 mg/kg. La exposición al plasma de la toxina libre permaneció baja en todas las dosis.
La expansión de la dosis está en curso para determinar la dosis de fase II recomendada (RP2D). El desarrollo clínico adicional evaluará el potencial de SHR-4849 como una opción terapéutica para el SCLC que expresa DLL3, dijo el Dr. Wang.
“Estos datos tempranos alentadores respaldan una mayor investigación de SHR-4849 como un tratamiento potencial para pacientes con SCLC recurrente positivo para DLL3”, agregó Wang.
Los resultados se presentaron en la Asociación Internacional para el Estudio de Cáncer de Pulmón 2025 Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón (WCLC).
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