Por Carla K. Johnson, escritor médico de AP
Una combinación de gripe y Covid-19 utilizando anticuerpos generados por ARN mensajero en un estudio, pero los reguladores del gobierno de los Estados Unidos quieren ver datos sobre si la nueva vacuna protege a las personas de enfermarse.
Los investigadores del fabricante de vacunas Moderna informaron en un estudio publicado el miércoles que el nuevo disparo combinado generó una respuesta inmune más fuerte contra Covid-19 y la mayoría de las cepas de gripe que los disparos independientes existentes en personas mayores de 50 años. Los efectos secundarios fueron dolor de inyección, fatiga y dolores de cabeza. Moderna informó previamente un resumen de los resultados del ensayo patrocinado por la compañía en 8,000 personas.
La tecnología ARNm se utiliza en los disparos aprobados de Covid-19 y RSV, pero aún no ha sido aprobada para una vacuna contra la gripe. Moderna cree que el ARNm podría acelerar la producción de vacunas contra la gripe en comparación con los procesos tradicionales que usan huevos de gallina o depósitos gigantes de células. Una foto combinada también podría mejorar las tasas de vacunación, escribieron los investigadores en el estudio publicado en el Journal of the American Medical Association.
El Dr. Greg Poland, quien estudia la respuesta a la vacuna en Mayo Clinic y no participó en el nuevo estudio, dijo que no está convencido de que una toma combinada sería popular. Y aunque la gripe viene en las olas estacionales, Covid-19 se ha extendido durante todo el año, dijo Polonia, planteando desafíos sobre cómo cronometrar los disparos para mantener la protección fuerte.
También le gustaría ver datos sobre qué tan bien el nuevo disparo protegió a las personas de la infección y la hospitalización.
Los hallazgos se basan en la medición de anticuerpos en la sangre de los participantes después de 29 días, una indicación de protección de la enfermedad a corto plazo.
La semana pasada, Moderna impulsó su fecha objetivo para la aprobación de la vacuna a 2026 después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos solicitó una medida más directa: cuánto redujo el riesgo de enfermedad.
“Estoy de acuerdo en este caso con la FDA que los datos de eficacia son importantes para ver”, dijo Polonia.
El Secretario de Salud, Robert F. Kennedy Jr., ha puesto en duda la seguridad de las vacunas de ARNm, pero el presidente de Moderna, Stephen Hoge, dijo a los inversores en una llamada de ganancias la semana pasada que las conversaciones con la FDA fueron productivas y “negocios como siempre”.
También la semana pasada, Novavax dijo que la FDA estaba pidiendo a la compañía que ejecute un nuevo ensayo clínico de su vacuna Covid-19 basada en proteínas después de que la agencia otorga plena aprobación, sembrando incertidumbre sobre otras actualizaciones de vacunas.
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Publicado originalmente: 7 de mayo de 2025 a las 10:58 am MDT
