Un producto popular que pretende ayudar a los bebés que sufren de cólicos han sido retirados y eliminados del Registro de Bienes Terapéuticos de Australia.
En un aviso de retiro emitido la semana pasada, el Departamento de Salud dijo que Blissbaby, los creadores del producto Lufti Collic Lelever, no había proporcionado pruebas suficientes a la Administración de Bienes Terapéuticos para el uso seguro de su producto.
Cualquier daño o riesgo potencial no se pudo descartar y, por lo tanto, los dispositivos estaban siendo retirados del mercado, dijo el departamento. Sin embargo, no se han informado eventos adversos asociados con el producto.
El relevista de Lufti Collic ha sido retirado del mercado debido a la falta de evidencia proporcionada a la administración de bienes terapéuticos sobre su seguridad. (Suministrado)
Se recomienda a cualquier persona que haya comprado el producto que no lo use y busque un reembolso de Blissbaby.
Según el sitio web de Blissbaby, se han vendido más de 50,000 del relevista de Lufti Collic.
“Estos catéteres de alivio de cólicos desechables están diseñados para insertarse en el fondo del bebé para ayudar a liberar gas atrapado. También pueden ayudar a aliviar la hinchazón, la indigestión, el estreñimiento o el exceso de viento”, afirma el sitio web.
“El catéter presenta una punta suave, flexible y redondeada. Está hecho de material amigable para el bebé que está libre de BPA y látex. El tapón de seguridad asegura que el catéter no se inserta demasiado en el recto de su bebé”.
El artículo no está disponible en el sitio web y figura como “agotado”.
9news.com.au se ha puesto en contacto con Blissbaby para hacer comentarios.
