Marcó un momento decisivo para el sector farmacéutico, que había descartado por mucho tiempo a China como una nación que se destacó en la fabricación de medicamentos y los tratamientos de “imitación”, pero no el descubrimiento de medicamentos.
El debut de Akeso en el escenario mundial se ha descrito como un momento “profundo” para la industria, una referencia al surgimiento repentino de un chatbot AI altamente avanzado de China a principios de este año, lo que nos llevó a los gigantes tecnológicos de nosotros por sorpresa y limpió cerca de $ US1 billones ($ 1.5 billones) de los mercados de valores globales.
La secretaria de salud escéptica de la vacuna, Robert F Kennedy Jr, ha provocado mucha ansiedad en la industria. Credit: Bloomberg
Las acciones de Summit han aumentado más del 600 por ciento desde que anunció por primera vez los resultados del ensayo de cáncer de pulmón.
“Los dos grandes innovadores en nuestra industria hoy en día son Estados Unidos y China”, dijo Sir Pascal Soriot, jefe de AstraZeneca, en marzo. “China es, creo que durante los próximos cinco a 10 años, surgirá como una fuerza impulsora para la innovación en nuestro sector”.
Prepara el escenario para una creciente pelea entre los Estados Unidos y China sobre el futuro del desarrollo de medicamentos. Donald Trump ha sido claro que quiere que los gigantes farmacéuticos inviertan más en Estados Unidos. Las compañías biofarmacéuticas y sus proveedores representan 4.9 millones de empleos y tienen un valor de alrededor de $ 1.65 billones ($ 2.6 billones) a los Estados Unidos.
Sin embargo, las compañías farmacéuticas se están volviendo cada vez más hacia el este cuando se trata de invertir en nuevos medicamentos y ensayos clínicos. China no solo se está convirtiendo en un lugar más fácil para investigar y crear nuevas drogas, sino que la administración Trump también está sacudiendo la fe en los Estados Unidos.
El secretario de salud escéptico de vacunas, Robert F Kennedy Jr, ha provocado mucha ansiedad en la industria. Por el contrario, China es “muy amigable con los negocios y estable”, dijo el jefe de Novartis, Vas Narasimhan, en mayo.
Boom de drogas
Beijing ha estado tratando de ganar más inversión farmacéutica durante años, e intentando específicamente aumentar la financiación para la innovación de drogas. El descubrimiento de drogas fue un pilar clave de la estrategia “saludable de China 2030” presentada en 2016, con el objetivo de ayudar al país a hacer frente a su envejecimiento de la población.
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El enfoque ya ha pagado dividendos. Solo en los últimos tres años, el número de drogas chinas en el desarrollo se ha duplicado a 4.391. Casi la mitad son drogas novedosas o algo conocido como un “seguimiento rápido”, donde los tratamientos se desarrollan rápidamente a fondo de los avances por los rivales.
Según Barclays, el número de llamados medicamentos “en la primera clase” en desarrollo en China aumentó a alrededor de 120 el año pasado, después de haber estado en los dígitos individuales en 2015. La primera de clase es esencialmente mide el nivel de innovación al observar la etapa de desarrollo más alta que ha alcanzado una droga y el tiempo más temprano que alcanzó esa etapa.
El crecimiento en China es inigualable. Si bien los Estados Unidos, que durante mucho tiempo ha sido considerado como el líder mundial en el descubrimiento de drogas, tiene más medicamentos en el desarrollo de la primera clase, con 151, la tasa de crecimiento ha sido mucho más lenta.
“El cambio no es incremental, es tectónico”, dice Abhishek Jha, el fundador de la compañía de datos de ciencias de la vida Elucidata.
Una parte crucial del impulso de Beijing para impulsar más descubrimiento de fármacos ha acelerado los ensayos clínicos. En China, los reguladores permiten que las empresas obtengan estudios en funcionamiento más rápido, y luego los actualicen a medida que avanzan.
Esto puede proporcionar datos tempranos sobre nuevos medicamentos, lo cual es un gran atractivo para las compañías multinacionales que buscan tratamientos novedosos que muestren signos de funcionamiento bien.
Ha provocado un auge en los estudios que tienen lugar en China. Según cifras de la Federación Internacional de Fabricantes y Asociaciones Farmacéuticas (IFPMA), China representó alrededor del 18 por ciento de los ensayos clínicos patrocinados por empresas en 2023 en comparación con solo el 5 por ciento en 2013. Mientras tanto, la proporción de los Estados Unidos ha bajado del 28 % al 23 %.
“Los dos grandes innovadores en nuestra industria hoy son Estados Unidos y China”, dijo Sir Pascal Soriot, jefe de AstraZeneca, en marzo. Credit: Edwina Pickles
La inscripción de ensayos clínicos en China está aumentando, con alrededor del 40 por ciento que ahora tiene más de 100 participantes.
Píldora amarga
Menos barreras regulatorias son solo una de varias razones por las que las compañías farmacéuticas están recurriendo a China. Los trabajadores también son menos reacios a trabajar horas insociables de lo que serían en las naciones occidentales.
Shirley Chen, analista de Barclays, dice: “Los científicos chinos pueden estar más felices de aceptar horas de trabajo muy largas y personas como el personal del hospital (donde tienen lugar los ensayos) están bien para hacer turnos nocturnos”.
Los principales gigantes de drogas ahora están buscando en China por posibles acuerdos. Los gustos de GSK, AstraZeneca y Merck han llegado a acuerdos de más de $ US1 mil millones para obtener los derechos para desarrollar y vender drogas chinas fuera del país.
El surgimiento de la industria farmacéutica de China ha comenzado a aumentar las alarmas en los Estados Unidos. Trump puede centrarse en devolver los empleos de fabricación a los EE. UU., Sin embargo, algunos dicen que debería preocuparse de que más trabajos y puestos de investigación de alta calidad están comenzando a derivar a China.
“Hace cinco años, las compañías farmacéuticas de EE. UU. No licenciaron ninguna droga nueva de China”, escribió Scott Gottlied, el ex comisionado de la Administración de Alimentos y Medicamentos, a principios de este mes. “Para 2024, un tercio de sus nuevos compuestos provenían de firmas de biotecnología china”.
Advirtió que el cambio de ensayos clínicos a Asia podría socavar la innovación en los Estados Unidos, ya que las compañías eligen “desviar fondos que de otro modo podrían reforzar los centros de innovación como Kendall Square de Boston o el triángulo de investigación de Carolina del Norte”.
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“La industria de la biotecnología estadounidense era la envidia del mundo, pero si no tenemos cuidado, cada medicamento podría hacerse en China”.
Mientras que Trump eximió a las industrias farmacéuticas de la mayoría de los países de los aranceles en su bombardeo del “Día de la Liberación”, China no se salvó. Eso significa que la fabricación física de medicamentos para los EE. UU. En China está fuera de discusión, al menos por ahora.
Sin embargo, a menos que los Estados Unidos denuncien el barco, muchos de sus tratamientos bien pueden diseñarse en China en el futuro.
A medida que los líderes farmacéuticos llegaron a la reunión anual de ASCO esta semana, el balance de poder cambiante sin duda estará en la mente de los asistentes. Los jefes de la industria pueden estar congregándose en una conferencia de investigación de los Estados Unidos, pero la atención está recurriendo al este.
Telegraph, Londres
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