El senador Jim Banks (R-Ind.) Quiere que la Administración de Alimentos y Medicamentos busque ingredientes farmacéuticos activos de fabricación extranjera que, según él, se incluyen medicamentos para perder peso en línea.
En una carta al comisionado interino de la FDA Sara Brenner, Banks advirtió que la nación está viendo un aumento en las drogas con los ingredientes de fabricación extranjera que podrían publicar riesgos para la salud para los estadounidenses que los compran en línea.
“Los mercados en línea de grises y negros en línea están inundando al país con imitaciones y falsificados GLP-1 contaminados con API de fabricación extranjera (ingredientes farmacéuticos activos), y pocos estadounidenses que compran estos medicamentos son conscientes de los riesgos que plantean”, escribió Banks en la carta del miércoles.
“Solicito información detallada sobre cómo la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) evitará que las API ilegales ingresen al país y potencialmente dañen a los estadounidenses”, agregó.
Los GLP-1 se refieren a los medicamentos agonistas de péptido 1 tipo glucagón compuesto: medicamentos inyectables para bajar de peso.
Los bancos en la carta dijeron que la base de datos del sistema de informes de eventos adversos de la FDA a fines del año pasado había registrado más de 900 casos de eventos de salud adversos asociados con el asunto, lo que dijo que era cuatro veces el número de ver en el año fiscal 2022. Diecisiete de esos casos involucraron muertes, escribió Banks.
Banks escribió que los medicamentos defectuosos ingresaron al país debido a la falta de evaluación de la FDA en los puntos de entrada.
“Estas drogas vienen en formulaciones que la FDA nunca ha aprobado, tiene dosis inconsistentes, insulta inyectable insulina como semaglutida, contiene contaminantes o en realidad son drogas completamente diferentes”, dijo el senador de Indiana.
Aquellos que venden tales drogas deben cerrarse, agregó.
La carta de Banks a Brenner pregunta cómo trabajará la FDA con la aduana y la protección fronteriza de los Estados Unidos para evitar que las drogas falsificadas ingresen a los Estados Unidos mientras educa a las comunidades sobre la diferencia entre drogas auténticas y noqueadas.
La colina ha contactado a la FDA para hacer comentarios.
