Los defensores de los derechos reproductivos están rechazando la revisión del medicamento de aborto Mifepristone ordenado por el Secretario de Salud y Servicios Humanos (HHS) Robert F. Kennedy Jr.
Kennedy ordenó a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que revisara el medicamento durante una audiencia del Senado el miércoles debido a los hallazgos establecidos en un nuevo estudio realizado por el Centro de Ética y Políticas Públicas (EPPC), un grupo de expertos conservador.
Los defensores dicen que Kennedy está utilizando datos inexactos sobre el medicamento para justificar ir contra la ciencia existente en Mifepristone. Dicen que los “nuevos datos” mencionados que Kennedy proviene de un análisis defectuoso que los grupos antiaborto en todo el país están utilizando para persuadir a la administración Trump para imponer restricciones a los medicamentos o prohibir su uso.
“Está claro que están ignorando décadas de investigación revisada por pares que demuestran la seguridad de Mifepristone y la revisión de la FDA de esta investigación”, dijo Ushma Upadhyay, profesor de obstetricia, ginecología y ciencias reproductivas en la Universidad de California, San Francisco.
“La FDA podría estar haciendo aún más para eliminar las barreras médicamente injustificadas a estos medicamentos. En cambio, ahora hay un esfuerzo por usar la ciencia basura como base para aún más restricciones”, agregó.
Kennedy ha dicho en el pasado que Mifepristone debería ser revisada, sobre todo durante su audiencia de confirmación del Senado en enero cuando dijo que el presidente Trump le había pedido que estudiara la seguridad de la droga.
“Los pacientes no deberían perder acceso al régimen más seguro y efectivo para la atención basada en la ciencia basura para las victorias políticas”, dijo Julia Kaye, abogada principal del Proyecto de Libertad Reproductiva de la Unión Americana de Libertades Civiles.
Los abortos de medicación generalmente implican el uso de dos medicamentos, mifepristona y misoprostol. Mifepristone deja de que continúe un embarazo, y el misoprostol se usa para inducir calambres y sangrado para vaciar el útero.
Mifepristone fue aprobada por primera vez por la FDA en 2000 para la terminación médica de un embarazo hasta siete semanas después de la concepción, según el sitio web de la agencia. Y el medicamento fue aprobado para la terminación de un embarazo hasta 10 semanas de gestación en 2016.
“En este momento, Mifepristone está disponible, pero esa realidad está en peligro”, dijo Jen Castle, directora nacional de cuidado y acceso de aborto en la Federación de América de Planned Parenthood.
“Un esfuerzo de puerta trasera como este socava la credibilidad de la FDA y pone todo nuestro sistema de aprobación de drogas en el equilibrio”.
La Corte Suprema recientemente dictaminó para preservar el acceso a los abortos de medicamentos, pero dicho acceso continúa cambiando. Hay 28 estados que restringen el acceso a la medicación por aborto de alguna manera, ya sea debido a las prohibiciones totales de aborto o regulaciones sobre quién puede recetarlo y cómo los pacientes pueden recibirlo, según el Instituto Guttmacher, una organización sin fines de lucro de aborto y derechos reproductivos.
La investigación muestra que los abortos de medicamentos tienen una tasa de éxito de aproximadamente el 99 por ciento al terminar un embarazo, con un riesgo de 0.4 por ciento de complicaciones graves y una tasa de mortalidad del 0.001 por ciento. Se han realizado más de 100 estudios científicos para examinar la seguridad y la eficacia del uso de mifepristona y misoprostol para poner fin a un embarazo. Todos ellos encontraron que ambos medicamentos son seguros.
Más de 7.5 millones de personas han usado Mifepristone para poner fin a un embarazo o para tratar un aborto espontáneo desde que se aprobó por primera vez hace 25 años, según Planned Parenthood.
En 2023, el 63 por ciento de todos los abortos en el país se realizaron utilizando medicamentos, según datos del Instituto Guttmacher.
“La seguridad y la eficacia de Mifepristone están bien establecidas. Los intentos de desinformación de engañar al público sobre la seguridad y la eficacia de la mifepristona tampoco son nuevos”, dijo Skye Perryman, presidente y CEO de Democracy Forward. Perryman también fue el ex asesor general del Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos y participó en litigios que requirieron que la FDA permitiera que la mifepristona se envíe a los pacientes por correo.
“Es alarmante ver a la secretaria responder a la presión política y sugerir que la ciencia y la evidencia se evalúan en la Casa Blanca, a diferencia de los expertos de carrera que han estudiado y evaluado mifepristona durante décadas”.
Los grupos y los científicos de los derechos reproductivos han cuestionado los hallazgos y la metodología del nuevo estudio que Kennedy hizo referencia durante su audiencia en el Senado a principios de esta semana.
El EPPC dijo que el estudio, publicado el mes pasado, es un análisis de reclamos de seguros para más de 85,000 abortos de medicamentos entre 2017 y 2023 que muestra que casi el 11 por ciento de las mujeres experimentaron un evento adverso grave después de ingerir las drogas, casi 22 veces más que lo que informa la FDA.
Upadhyay dijo que uno de los defectos más grandes del estudio es su inclusión de visitas a la sala de emergencias como uno de los “eventos adversos graves” que pueden ocurrir después de tomar medicamentos para el aborto.
En el estudio, los “eventos adversos graves” se dividen en categorías. Algunas de esas categorías incluyen hemorragia, sepsis, transfusión y sala de emergencias. Parece que los viajes a la sala de emergencias se contaron como un evento adverso, incluso si los trabajadores de la salud consideraban que el paciente las multa y los liberaba sin ningún tratamiento, según Upadhyay.
El grupo de todas las visitas de la sala de emergencias sin una explicación clara para la visita y su resultado parece ser un intento de los artesanos del estudio de “artificial e inexactamente” inflan los riesgos para la salud asociados con la mifepristona, agregó.
El mayor número de complicaciones del aborto se encuentra en la categoría de “otras complicaciones específicas del aborto”, y en ninguna parte del estudio explica claramente cuáles son esas complicaciones.
El estudio tampoco nombra la base de datos de reclamos de seguro utilizada, diciendo solo que se compila de una “base de datos de reclamos de seguro de salud de todos los pagadores disponibles comercialmente, incluidos los datos desidentificados” comprados por la organización.
Un portavoz de HHS dijo que la FDA continúa comprometiéndose a salvaguardar la salud pública al “garantizar la seguridad, la eficacia y la calidad de los productos que regula”.
“La agencia evalúa rigurosamente los últimos datos científicos, aprovechando la ciencia estándar de oro para tomar decisiones informadas. Con un enfoque firme en proteger a los consumidores, la FDA aplica un enfoque equilibrado y basado en la ciencia al tiempo que incorpora consideraciones prácticas de sentido común a sus procesos regulatorios”, escribió Andrew Nixon de HHS en un correo electrónico a la colina.
Un portavoz de EPPC dijo que el grupo no podía compartir la fuente de sus datos debido a las restricciones impuestas por el proveedor de datos.
“Estamos comprometidos a honrar esas obligaciones contractuales”, escribió el portavoz de EPPC, Hunter Estes. “Sin embargo, observaré que estos datos de seguro están disponibles en aproximadamente una docena de corredores de datos y son ampliamente utilizados por investigadores y profesionales de la salud”.
Estes se refirió a un documento de las preguntas frecuentes publicadas recientemente sobre el informe en respuesta a preguntas sobre las categorías de “eventos adversos graves”.
