Los Fiscales Generales de Nueva York, California, Nueva Jersey y Massachusetts están pidiendo a la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) que amplíen el acceso a la píldora del aborto y eliminen algunas restricciones de drogas “innecesarias” que han estado vigentes durante más de dos décadas.
La petición conjunta, presentada el jueves, se produce días después de que el comisionado de la FDA, Marty Makary, se comprometiera a revisar la droga del aborto en medio de la presión del Secretario del Departamento de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr, y algunos legisladores republicanos.
La FDA aprobó por primera vez el uso de mifepristona y misoprostol para un aborto en 2000.
A diferencia de los abortos quirúrgicos, los abortos de medicamentos no necesitan tener lugar en un entorno clínico y los pacientes pueden tomar las píldoras en casa.
La mayoría de los abortos en los EE. UU. Ahora son abortos de medicamentos, según datos del grupo de salud y derechos reproductivos, el Instituto Guttmacher. En 2023, el 63 por ciento de todos los abortos en los EE. UU. Fueron abortos de medicamentos.
La seguridad de la mifepristona ha sido objeto de un mayor escrutinio por parte de algunos legisladores republicanos, citando un estudio defectuoso que alega que la tasa de eventos de salud adversos que ocurren entre los pacientes es mucho más alta de lo que se informó anteriormente.
Se han realizado más de 100 estudios científicos que analizan la seguridad y la eficacia de la mifepristona y el misoprostol; Todos ellos han descubierto que las drogas son una forma segura de terminar un embarazo.
“Dado el historial de seguridad de 25 años de Mifepristone, simplemente no hay una razón científica o médica para someterlo a restricciones tan extraordinarias”, dijo la fiscal general de Nueva York Letitia James. “La FDA debe seguir a la ciencia y levantar estas barreras innecesarias que ponen a los pacientes en riesgo y empujar a los proveedores fuera de atención”.
El uso de Mifepristone está sujeto a un programa de Strategia de Evaluación de Riesgos y Mitigación (REMS) bajo la FDA. Los Fiscales Generales argumentan que hay tres requisitos bajo ese REMS que deben eliminarse ya que representan una carga para los pacientes y los sistemas de atención médica.
El primero, está relacionado con la certificación de prescriptor. Como parte del REMS, los proveedores de atención médica que prescriben mifepristone deben agregar sus nombres a las listas nacionales y de proveedores de aborto que los abogados, los generales, plantean “preocupaciones legales y de seguridad serias”.
El segundo tiene que ver con los formularios de acuerdo del paciente. Todos los pacientes que desean mifepristone, incluso aquellos que usan el medicamento para tratar un aborto espontáneo, deben firmar un documento que indique que están usando el medicamento para terminar con un embarazo.
El tercer requisito mencionado en la petición está conectado a la certificación de farmacia. Como parte de los REMS de Mifepristone, las farmacias que llevan el medicamento están sujetas a requisitos de seguimiento, envío e informes, que los generales de los abogados argumentan que pueden “disuadir” a algunos de llevar el medicamento.
La FDA aún no ha respondido a una solicitud de comentarios de la colina sobre la petición.
