La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) anunció el martes que se mudará para tomar productos de fluoruro recetados ingestibles para niños fuera del mercado, citando las preocupaciones de que el mineral altera el microbioma intestinal de los niños.
En el comunicado de prensa, la agencia dijo que los productos de fluoruro ingeribles difieren de los bienes tópicos como la pasta de dientes y el enjuague bucal porque se ha demostrado que “alteran el microbioma intestinal, lo que tiene una preocupación magnificada dado el desarrollo temprano del microbioma intestinal en la infancia”.
La FDA ha establecido una fecha límite del 31 de octubre para completar una revisión de seguridad y un período de comentarios públicos para eliminar el fluoruro ingerible.
Los productos de fluoruro ingeribles se recetan para niños que tienen un alto riesgo de caries dental. La mayoría de los sistemas de agua municipales en los EE. UU. También fluoronan su agua, pero se puede recetar fluoruro ingerible si un niño vive en un área donde el agua tiene bajas concentraciones de fluoruro. El mineral está ocurriendo naturalmente y protector contra las cavidades.
Si bien los beneficios del fluoruro se asocian con mayor frecuencia con productos tópicos, ingerir el fluoruro permite que el mineral incorpore a los dientes, haciéndolos más resistentes a las caries.
El secretario de Salud y Servicios Humanos, Robert F. Kennedy Jr. Kennedy ha hablado durante mucho tiempo en contra del uso de fluoruro en la salud pública, diciendo que a principios de este año dirigiría a los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC) que deje de recomendar el fluoruro en el agua potable.
El comisionado de la FDA, Marty Makary, dijo en un comunicado: “La mejor manera de prevenir las cavidades en los niños es evitar la ingesta excesiva de azúcar y una buena higiene dental, no alterando el microbioma de un niño”.
“Estoy instruyendo a nuestro Centro de Evaluación e Investigación de Drogas para evaluar la evidencia con respecto a los riesgos de la exposición al fluoruro sistémico de los productos farmacéuticos recetados de fluoruro de ingerible pediátrico regulado por la FDA para informar mejor a los padres y la comunidad médica sobre esta área emergente”, agregó. “Cuando se trata de niños, debemos errar al lado de la seguridad”.
La agencia citó varios análisis, incluido uno publicado en 2023 que encontró “toxicidad aguda de fluoruro” puede “perturbar perturbando el microbioma normal”.
“En general, si bien la exposición al fluoruro parece afectar el microbioma humano y animal, las consecuencias a largo plazo de esto requieren un estudio adicional”, afirmó el artículo, y también señala “la evidencia sugiere que el uso de fluoruro que contiene productos de higiene oral puede tener efectos beneficiosos en el microbioma oral con respecto a la prevención de la caries”.
Otro análisis que citó la FDA, publicado a principios de este año, concluyó que “el fluoruro a niveles bajos (<2 mg L - 1 NAF en humanos y <25 mg L - 1 NAF en animales) no afectó la microbiota intestinal". En los EE. UU., Los niveles de fluoración del agua son 0.7 miligramos por litro.
