La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) emitió un retiro del mercado de medicamentos para la presión arterial después de encontrar contaminación cruzada con un medicamento utilizado para tratar el colesterol alto.
La agencia emitió el retiro el 1 de diciembre de aproximadamente 11,100 frascos del medicamento combinado fumarato de bisoprolol e hidroclorotiazida, que se vende bajo la marca Ziac, Fox Business. reportado.
Las pruebas del tratamiento para la presión arterial indicaron “trazas de ezetimiba”, un medicamento utilizado para tratar el colesterol alto.
La FDA clasificó el retiro como Clase III, lo que significa que la exposición al producto contaminado “no es probable que cause consecuencias adversas para la salud”.
Glenmark Pharmaceuticals, con sede en Elmwood Park, Nueva Jersey, fabrica tanto medicamentos para la presión arterial como medicamentos utilizados para tratar el colesterol alto.
Según la FDA, el retiro afecta a:
Frascos de 30 unidades (NDC 68462-878-30) Frascos de 100 unidades (NDC 68462-878-01) Frascos de 500 unidades (NDC 68462-878-05)
Las píldoras retiradas del mercado vienen en dosis de 2,5 miligramos y 6,25 miligramos, y las fechas de vencimiento de las píldoras retiradas van desde noviembre de 2025 hasta mayo de 2026, según el informe.
“Según la Clínica Mayo, el fumarato de bisoprolol y la hidroclorotiazida se recetan comúnmente juntos. El bisoprolol ayuda a que el corazón lata con mayor regularidad, mientras que la hidroclorotiazida aumenta la micción para eliminar el exceso de sodio y agua”, afirma el informe. “Combinados, los medicamentos ayudan a relajar los vasos sanguíneos, reducir la presión arterial y reducir el riesgo de ataques cardíacos y accidentes cerebrovasculares”.
Glenmark Pharmaceuticals y la FDA no respondieron a la solicitud de comentarios del medio al momento de la publicación.
