Los Institutos Nacionales de Salud anunciaron recientemente una iniciativa histórica para expandir la ciencia basada en los humanos al tiempo que reduce el uso de animales. El mayor financiador del mundo de investigación biomédica y de salud pública ahora priorizará la investigación innovadora de la salud, dejando atrás experimentos con animales obsoletos.
El anuncio destaca las limitaciones científicas de la traducción de los hallazgos de los animales a los humanos. Junto con crecientes crisis de enfermedades como la enfermedad de Alzheimer, el cáncer y las enfermedades cardíacas, estas limitaciones estancadas de los avances médicos. La inversión de NIH en investigación para comprender y tratar mejor las enfermedades es crucial para mejorar la salud de los estadounidenses. Como señala el director Jay Bhattacharya, al expandir la investigación basada en humanos, esta iniciativa marcará el comienzo de una nueva era de innovación, mejorará los resultados de la atención médica y ofrecerá tratamientos que cambian la vida.
Ya se están utilizando métodos como chips de tejido, organoides y bioimpresiones para reemplazar a los animales y mejorar la traducción clínica, incluso en modelado de enfermedades, medicina de precisión y toxicología reguladora. Estos métodos utilizan células, tejidos y datos humanos para replicar la biología y los rasgos de la enfermedad específicos del humano y tienen un enorme potencial para revolucionar las investigaciones y las pruebas médicas.
Un análisis económico de 2022 estimó que el uso de tecnologías más predictivas y preclínicas no animales en lugar de pruebas de animales podría generar más de $ 24 mil millones en una mayor productividad de la investigación, lo que resulta en el desarrollo de fármacos simplificado y el ahorro de costos potenciales para los pacientes. De hecho, este es la justificación del nuevo plan de la Administración de Alimentos y Medicamentos para eliminar los requisitos de pruebas en animales para anticuerpos monoclonales y otras drogas.
Históricamente, miles de millones de dólares, hasta la mitad del presupuesto del NIH para la investigación, se han gastado cada año en experimentos con animales que no se traducen bien en los resultados clínicos humanos. Esta investigación resulta en el daño y el asesinato de millones de animales anualmente, desvía fondos de enfoques más efectivos basados en humanos, retrasa los avances médicos que los pacientes necesitan desesperadamente y pone a los participantes de la prueba clínica en riesgo de efectos adversos que no se detectaron en pruebas de animales preclínicas mal predictivas. El NIH ahora tomará las medidas necesarias para superar estas barreras.
El NIH ha progresado constantemente hacia el desarrollo y el uso de enfoques de investigación no animales. En 2024, la agencia aceptó recomendaciones integrales sobre los enfoques de catalización no animales realizados por un grupo asesor. En conjunto, se lanzó un nuevo programa llamado Complement-Arie que tenía como objetivo acelerar el desarrollo, la estandarización, la validación y el uso de dichos métodos. El nuevo anuncio se basa en este progreso de una manera importante, estableciendo una nueva oficina para coordinar los esfuerzos de los NIH para mejorar el uso de enfoques no animales y comprometerse a expandir la financiación, la capacitación e infraestructura para la ciencia humana.
La iniciativa también aborda las barreras relacionadas con la revisión para el uso más amplio de métodos no animales. Nuestro equipo lidera una colaboración internacional destinada a caracterizar y mitigar un fenómeno llamado sesgo de métodos animales, en el que los revisores entre pares de aplicaciones de subvenciones o estudios científicos prefieren métodos basados en animales o carecen de la experiencia necesaria para revisar adecuadamente los métodos no animales. En consecuencia, los investigadores que usan métodos no animales pueden recibir comentarios de revisión injustos, a veces dando como resultado el rechazo de la financiación o las presentaciones de publicación. La nueva iniciativa NIH implementará criterios de evaluación de fondos para ayudar a mejorar la calidad de la revisión y garantizar la imparcialidad hacia diferentes métodos. También proporcionará capacitación de mitigación de sesgo para revisar el personal e integrar la experiencia no animal en grupos de revisión. Estas son todas las medidas por las que nuestro equipo ha estado abogando.
La iniciativa establece otra disposición que será crucial para la confianza pública: informes públicos de gastos de animales y no animales. Con los años, las instantáneas del panorama de financiación rara vez se han puesto a disposición. En 2012, un miembro del personal de NIH estimó que el 47 por ciento de las subvenciones financiadas con NIH tenían un componente de investigación en animales. Una publicación de blog de 2016 (eliminada pero aún disponible en el archivo web) indicó que alrededor del 47 por ciento de las subvenciones de Proyectos de Investigación Extramural usaban ratones y que el uso del mouse estaba en tendencia al alza. Una presentación del Comité Asesor de 2023 indicó una tendencia al alza en la investigación financiada por NIH utilizando alternativas no animales, aterrizando en aproximadamente un 8 por ciento en 2021. Los datos de financiación regulares y claros ayudarán a la agencia a ser responsable de los objetivos de la iniciativa.
Mientras que hace más de 10 o 20 años, la inversión de NIH en alternativas no animales todavía palidece en comparación con su financiamiento de la investigación en animales. Queda mucho trabajo por superar los experimentos con animales de fortaleza que tienen en la investigación biomédica, confirmada por siglos de tradición, el sesgo de comercio y métodos de animales de investigación. El anuncio de Bhattacharya indica que el NIH está listo para abordar estos problemas cruciales.
Otro anuncio de la agencia reciente promueve la importancia de apoyar una diversidad de ideas en la ciencia “en los casos de borde en los que los científicos buscan evidencia de que otros encuentran inconvenientes u objetables”. Desentrañar nuestra dependencia de los experimentos con animales requerirá adoptar nuevas perspectivas e interrumpir el status quo, y el NIH ahora está priorizando este trabajo. La nueva iniciativa para priorizar la ciencia basada en humanos es necesaria, y tendrá profundos impactos en la salud humana.
Catharine E. Krebs, PhD, es gerente del programa de investigación médica del Comité de Médicos para la Medicina Responsable. Elizabeth Baker, JD, es la Directora de Política de Investigación del Comité de Médicos.
