Los Laboratorios de Capital Americano están en plena incertidumbre, dada la publicación inminente del decreto presidencial con la creación de la Agencia Nacional para la Evaluación del Financiación de Tecnologías Sanitarias (ANEFITS). El alcance de la nueva agencia definirá el destino de las empresas en el sector, lo que sabían en la Casa Rosada que una limitación en los procesos de investigación y desarrollo para medicamentos e intervenciones médicas generará una grieta en el negocio, lo que los empujaría a tomar la decisión de desacontar en el país.
Según el perfil, los representantes de los laboratorios trasladaron a Sky y Earth para garantizar que la administración de Javier Milei revele un punto central en la operación de la nueva agencia: que su intervención es previa a la aprobación hecha por la administración nacional de medicamentos, alimentos y tecnología médica (ANMAT), para definir si alguno de los productos que ingresan al país tiene una garantía financiera entre su costo y su beneficio de salud.
El gobierno creó una agencia para evaluar los medicamentos y las intervenciones médicas.
Hasta ahora solo ganaron el tiempo, ya que hace poco menos de un mes, el portavoz Manuel Adorni anunció la creación de anefits. El momento que manejó el Ministerio de Salud fue ver si esa presión subía a niveles más altos, que incluía algún mensaje directo del Secretario de Estado de los Estados Unidos, Scott Besent, en su paso a través de Argentina. El problema no se incluyó en la agenda del funcionario de los Estados Unidos y se espera que en los próximos días el decreto haya dejado la burocracia de legal y técnica se haga realidad.
Una afirmación que involucró a la embajada de los Estados Unidos en Argentina
La incomodidad de los laboratorios pasó por diferentes agencias de representación estadounidenses en el país, como la propia embajada de los Estados Unidos. Hubo varios medios de comunicación que se usaron, desde cartas hasta reuniones privadas con el ministro Mario Lugones. El jefe de la cartera de salud “nunca evidenció una respuesta clara sobre la implicación que tendrá la nueva agencia”, dijeron fuentes del sector, consultadas por perfil. “Aunque trató de tranquilizar a las empresas que decían que no iba a ser una agencia dañina para el sector, evitó ser concluyente sobre su poder de veto antes de la certificación ANMAT”, la misma fuente estaba expuesta.
Otro participante de las negociaciones admitió que hay “mucha incertidumbre” en los laboratorios, porque “parece que la decisión del gobierno es avanzar con el decreto y solo después de dar explicaciones de las funciones”. “Una vez que se implementa el decreto, será tarde”, lamentó el representante de una de las empresas del sector, quien dijo que “la falta de libertad para la innovación básicamente lo que causa es la parálisis de laboratorio que invierte en tecnología e investigación para ser más eficientes y que tienen mejores resultados en los tratamientos de salud”.
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Diferentes representantes de las compañías estadounidenses acordaron la respuesta a la pregunta de que el perfil los hizo sobre el destino de las inversiones en el país si los ANEFIT cumplieron el papel anunciado por Adorni: “Las empresas se irán; dejaremos en manos de la tercera parte de la continuidad de la producción de medicamentos para administrar tratamientos, pero en dos años no habrá más laboratorios de capital extranjeros que los tratamientos de los tratamientos y renovarán los tratamientos”.
Un golpe para la innovación y el desarrollo
En el sector existe una coincidencia al alabar la creación de una agencia nacional que permite al estado evaluar nuevas prácticas, dispositivos o drogas para definir las políticas de cobertura de salud, como sucede en un puñado de países de alto desarrollo tecnológico, como el Reino Unido o Canadá. Pero el problema está en el lugar de la cadena de acceso: ANEFITS será responsable de decidir qué medicina, tratamiento, pruebas o prácticas de salud que ingresan al país, sin la necesidad de que ANMAT definan la efectividad de la salud. En otras palabras, pondrá el costo económico por delante, sobre el beneficio de salud.
“Esto pulveriza la inversión en I + D, no solo para los laboratorios internacionales, sino también para las instalaciones, porque generalmente aprovechan las patentes aprobadas para crear sus propios productos similares y incluso copiados”, se lamentó una de las fuentes consultadas por este medio. “Garantizará que solo esas tecnologías de salud se incorporen al sistema, ya sea medicamentos como los tratamientos, que tienen una eficacia científica adecuada y beneficios clínicos probados para evitar que los pacientes estén sujetos a tratamientos con efectos adversos o que no generan beneficios para su salud, que habían estado sucediendo en Argentina”, dijo Adorni el 27 de marzo.
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Lo que intenta el gobierno es evitar el aumento de los litigios en el sistema de salud, que se multiplica cuando un trabajo social o un prepago se ve obligado por la justicia ordinaria a cubrir el tratamiento de un paciente que afirma un tratamiento que no se contempla en los beneficios tradicionales. Para el mundo de los laboratorios, “detrás de este punto conflictivo hay un interés de las compañías de medicina prepagas”. “Si no, no se entiende por qué un gobierno libertario creará una agencia para que el estado intervenga, cuando las ofertas privadas y las demandas del mercado pueden existir entre privado”, se quejaron.
¿Quién dirigirá la nueva agencia de drogas?
ANEFITS tendrá una función principal para evaluar con rigor científico qué tecnologías son seguras, efectivas y efectivas, y qué beneficios pueden generar antes de que comience el proceso de registro para la comercialización. Como explica el Ministerio de Salud, este nuevo organismo automático funcionará en el campo de la cartera que Lugones dirige y tendrá el poder de evaluar, de manera integral y comparativa, el valor y la contribución de los nuevos medicamentos, tratamientos y procedimientos para mejorar la salud.
La nueva entidad que se creará estará encabezada por un presidente y un vicepresidente, que será nombrado por el poder ejecutivo, a la propuesta de la cartera de salud nacional. Como explicaron, ambos deben tener “una sólida capacitación y trayectoria en materia de evaluación de tecnologías de salud”.
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Completarán la lista de la organización cuatro miembros, que trabajarán en Honorem, en nombre del ANMAT, del Consejo Federal de Salud (COFESA), de la Asociación de Facultades de Ciencias Médicas de la República Argentina (Afacimera) y del Ministerio de Finanzas del Ministerio de Economía. “Ninguno de sus miembros puede haber tenido o ha tenido participación patrimonial o interés en entidades relacionadas con la producción, distribución o comercialización de tecnologías de salud”, aclararon.
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