Después de una serie de inspecciones, la Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) ordenó el cierre virtual de HLB Pharma después de detectar un brote bacteriano en un lote de productos. El laboratorio es reconocido por haber tratado de producir la vacuna Sputnik v contra Covid-19 en Argentina durante el gobierno de Alberto Fernández.
A través de la disposición 3158/2025 publicada en la Gaceta oficial, el organismo público inhibió la producción de medicamentos y otros suministros médicos de la firma farmacéutica y su elaborador, Ramallo SA, después de que el ANMAT detectó un lote de fentanilo contaminado por la bacteria Klebsiella pneumoniae.
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Según la publicación, este opioide contaminado afectó a 18 pacientes hospitalizados de alta vulnerabilidad “a quienes el uso del producto contaminado puede conducir a la muerte”. Este medicamento habría causado problemas de salud del paciente en las ciudades de La Plata y Rosario. Como consecuencia, la agencia ordenó la distribución de fentanilo por el laboratorio el 8 de mayo.
Debido a la gravedad del hecho, las autoridades de salud de la agencia a cargo de Agustina Bisio avanzarán con una denuncia penal contra Ariel García Furfaro, el empresario y accionistas del laboratorio, y su socio Jorge Salinas.
HLB Pharma tenía una planta en San Isidro y otra en Ramallo, provincia de Buenos Aires.
Además, después de la detección del brote bacteriano, el Instituto Nacional de Medicamentos (iname) llevó a cabo inspecciones en las plantas de San Isidro y Ramallo, donde se determinó que al menos 69 lotes de soluciones parenterales estaban en ampolas plásticas no autorizadas, sin validación de su elaboración y sin estudios de estabilidad de los productos.
Esta no es la primera vez que HLB Pharma enfrenta sanciones del ANMAT. En febrero de este año, la distribución de dopamina se prohibió debido a la falta de trazabilidad. En abril, se ordenó la retirada de muchos agentes de anestesia por sospecha de falsificación y diclofenaco y morfina debido a la contaminación cruzada.
A su vez, la Agencia de Regulación suspendió las actividades de los Laboratorios Ramallo en febrero por “deficiencias graves en sus procesos de elaboración clasificados como críticas y serias” en la validación de procesos, producción, recursos humanos, depósitos, control de calidad, que “comprometen la calidad, la seguridad y la eficacia de los productos elaborados”.
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El nombre del controvertido laboratorio HLB Pharma y el propietario mayoritario de la compañía, Ariel García Furfaro, fue liberado después del primer viaje oficial del gobierno de Alberto Fernández a Rusia para conocer la vacuna del Instituto Gamaleya.
La firma farmacéutica argentina incluso registró la inyección de Sputnik V en el ANMAT, pero las especulaciones sobre los vínculos entre García Furfaro y el Ejecutivo hicieron que el gobierno se postulara a la compañía del medio y negociara con Rusia a través del Ministro de Salud, Carla Vizzotti.
Ariel García Furfaro
Anteriormente, los empresarios detrás de la compañía farmacéutica y Ramallo Laboratories poseían el Laboratorio Apollo, una compañía que se rompió en 2016 después de la explosión de una de las calderas de sus instalaciones en Rosario que causó cinco heridos, una de ellas en serio. Además, el laboratorio fue investigado por el contrabando de suero fisiológico de Paraguay.
Ambos también estaban vinculados a la “Mafia de los Medicacia”, la queja presentada por el ex Ministro de Salud y el actual legislador de Porteña, Graciela Ocaña, en 2009 por la venta de remedios falsificados.
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