Se ha demostrado que el stent Supernova, un nuevo y avanzado dispositivo de tratamiento cerebral, es seguro y eficaz para los pacientes con accidente cerebrovascular, dijeron el sábado expertos de AIIMS Delhi, quienes dirigieron el primer ensayo clínico.
AIIMS Delhi fue el centro coordinador nacional y el sitio principal de inscripción del ensayo GRASSROOT para el stent Supernova.
“Este ensayo es un punto de inflexión para el tratamiento del accidente cerebrovascular en la India”, afirmó el Dr. Shailesh B. Gaikwad, profesor y director del Departamento de Neuroimagen y Neurorradiología Intervencionista de AIIMS Delhi e investigador principal nacional del ensayo GRASSROOT.
“El stent Supernova ha mostrado excelentes resultados de seguridad y eficacia en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares graves, según los resultados del ensayo preliminar”, revelaron los hallazgos preliminares publicados en el reputado Journal of Neurointerventional Surgery (JNIS).
En el primer ensayo prospectivo de trombectomía multicéntrica (procedimiento para eliminar físicamente un coágulo de sangre de una arteria bloqueada), el stent retriever Supernova logró una restauración exitosa del flujo sanguíneo con hemorragia cerebral (3,1 por ciento), mortalidad (9,4 por ciento) y 50 por ciento de independencia funcional a los 90 días.
Desarrollado por Gravity Medical Technology, Supernova está diseñado para la diversa población de pacientes de la India, donde los accidentes cerebrovasculares suelen afectar a pacientes más jóvenes que en Occidente.
A principios de este año, la Organización Central de Control Estándar de Medicamentos (CDSCO) aceptó los datos del ensayo GRASSROOT y se aprobó el uso rutinario del stent-retriever Supernova en la India.
El ensayo GRASSROOT India, que confirmó la seguridad y eficacia del dispositivo en el tratamiento de accidentes cerebrovasculares potencialmente mortales, se llevó a cabo en ocho centros. El ensayo marca un hito para la iniciativa Make-in-India y posiciona a la India como un actor global en la atención avanzada de accidentes cerebrovasculares, dijeron los expertos.
“El dispositivo ya ha tratado a más de 300 pacientes en el sudeste asiático y ahora se fabricará y estará disponible en la India a precios asequibles, ofreciendo una nueva esperanza a los 1,7 millones de indios que sufren accidentes cerebrovasculares cada año”, afirmó el Dr. Dileep Yavagal, profesor de Neurología y Neurocirugía de la Universidad de Miami, que forma parte del ensayo mundial.
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