Una píldora diaria del fabricante de drogas Eli Lilly ha mostrado resultados de seguridad comparables a las drogas inyectables GLP-1 inyectables Mounjaro y Ozempic, anunció la compañía el jueves.
La píldora una vez al día, llamada Orforglipron, ayudó a los pacientes con diabetes tipo 2 a reducir sus niveles de azúcar fármaco y perder peso durante los ensayos en etapa tardía, dijo el fabricante de medicamentos.
Los resultados del ensayo están siendo observados de cerca, ya que un medicamento contra la obesidad sin agujas podría darle a Lilly una ventaja importante sobre sus rivales bien establecidos.
Los GLP-1 son una clase de drogas que se han convertido en éxitos de taquilla de la forma en que ayudan a las personas a perder peso. Pero son caros, deben ser refrigerados y se entregan a través de una inyección. Una versión diaria de la píldora podría hacer que las drogas sean mucho más accesibles.
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Según Lilly, Orforglipron es la primera molécula oral GLP-1, tomada sin restricciones de alimentos y agua, para completar con éxito una prueba de fase 3. Si se aprueba, la compañía dijo que confía en su capacidad para lanzar el medicamento en todo el mundo sin restricciones de suministro.
El ensayo aleatorizó a 559 participantes en los Estados Unidos, China, India, Japón y México y midió la eficacia y seguridad del medicamento en adultos con diabetes tipo 2 en comparación con un placebo.
El ensayo de 40 semanas encontró que la píldora redujo los niveles de azúcar en la sangre, medidos por A1C, en un promedio de 1.3 a 1.6 por ciento en diferentes dosis desde un nivel inicial del 8 por ciento.
Más del 65 por ciento de los participantes que tomaron la dosis más alta redujeron sus niveles de A1C al rango normal, por debajo de lo que se considera diabético.
Además, los participantes perdieron un promedio de 16 libras en la dosis más alta del medicamento sin alcanzar una meseta al final del ensayo, lo que significa que aún no se alcanzó una reducción de peso total. Pero como la mayoría de los medicamentos en la clase, se espera que la pérdida de peso sea mucho menor en personas con diabetes en comparación con aquellos con obesidad.
El perfil de seguridad general fue consistente con la clase GLP-1 establecida. Los efectos secundarios fueron los mismos que aquellos con las drogas de obesidad inyectable: diarrea, indigestión, estreñimiento, náuseas y vómitos.
La compañía no incluía información sobre la demografía de las personas que participaron en el juicio.
Los resultados se presentarán en la reunión anual de las sesiones científicas de la Asociación Americana de Diabetes y se publicarán en una revista revisada por pares.
Hay siete estudios en etapa tardía que examinan la seguridad y la eficacia de la píldora entre personas con diabetes y obesidad. La compañía espera solicitar la aprobación regulatoria de la píldora para la obesidad para fin de año y para el tratamiento de la diabetes en 2026.
