El laboratorio del grupo farmacéutico HLB de la Compañía SA fue allanado, ubicado en la ciudad de Beccar de Buenos Aires, Partido San Isidro, por orden de justicia federal en el contexto de una investigación para la supuesta falsificación de documentos oficiales para importar Fentanil y otros precursores químicos importantes.
La autorización, que lleva la firma del juez a cargo del Tribunal Nacional de Criminal y Correccional No. 7, Sebastián Casanello, tiene como objetivo recopilar evidencia fundamental sobre el mecanismo utilizado por la Compañía para obtener el registro en el Registro Nacional de Precursores Químicos (RENPRE).
Fentanilo
La búsqueda fue realizada por personal especializado de la División de precursores químicos y drogas emergentes de la Policía Federal Argentina, y agentes de la Dirección Nacional de Precursores Químicos del Ministerio de Seguridad (cuyo trabajo era secuestrar la documentación, ambos impresos en papel y salvados en diferentes medios digitales, relacionados con la solicitud de registro de HLB Pharma al Renpre).
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La operación tardó varias horas en permitir que se recopilaran todas las pruebas, que incluían certificados falsos, actos administrativos y archivos digitales ubicados en diferentes lugares del edificio.
HLB Pharma
La queja que originó la causa contra HLB Pharma
Todo comenzó cuando Walter Federico Klix, director nacional de la Dirección Nacional de Precursores Químicos, presentó una denuncia penal contra HLB Pharma Group SA para la probable Comisión de Delitos tipificados en los artículos 44 y 44 BIS del Código Penal, es decir, intentar falsificar datos.
La acusación argumenta que la Compañía, cuando se registró con el Renpre, habría presentado un certificado de calificación emitido en diciembre de 2023 por el municipio de San Isidro, que sería falso.
El Ministerio de Salud fue aceptado como demandante en la causa por el fentanilo contaminado
Esto fue probado por los investigadores después de hablar con las autoridades de San Isidro, quienes respondieron: “El municipio no tiene registro de haber entregado el registro que se envió por correo electrónico. Desde el archivo de autorización, la solicitud de HLB Pharma Group SA surge para extender cualquier registro”. Por esa razón, la solicitud de registro de la Compañía antes de que el Renpre fuera rechazado.
El archivo incluye, además de la supuesta falsificación del certificado de San Isidro, la posible existencia de otra serie de irregularidades.
ANMAT se emitió en fentanilo contaminado
Los inicios de la investigación
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (ANMAT) tomó una disposición el 22 de mayo que prohíbe el uso, distribución y venta, en toda Argentina, del producto de fentanilo HLB / citrato de fentanilo. En la misma declaración, ordenó la inhibición total de las actividades productivas, tanto el grupo farmacéutico HLB SA y Ramallo SA, su elaborador.
Esta medida se tomó después de que el número de pacientes infectados con fentanilo contaminado subió a 90 casos, con 51 muertes confirmadas.
Fentanilo y muerte contaminados: se investiga el laboratorio
El archivo judicial que investiga estas muertes, a cargo del Tribunal Penal y Penal Federal No. 3 de La Plata, encabezado por el juez Ernesto Kreplak, continúa rastreando lo que sucedió con el fentanilo del uso clínico contaminado por al menos dos bacterias: Klebsiella pneumoniae MBL y Ralstonia Pickettii. Este producto fue creado por Ramallo y HLB Laboratories Pharma Group SA
Observaciones de ANMAT sobre desviaciones de calidad HLB farmacéutica
Según la información preliminar, enviada a la corte por el Instituto Malbrán-Anlis, lotes 31.202 y 31,244 de “citrato de fentanilo HLB/fentanilo, concentración de 0.05 mg/ml, solución de inyección, ampolas por 5 ml” estaban contaminados.
HM/DCQ
