Thrive Health Solutions en Englewood. (Imagen cortesía de Google Maps)
Un Spa Medical Englewood está retirando más de 1,500 inyecciones de drogas para bajar de peso y cócteles vitamínicos después de que una inspección descubrió que sus empleados manejaban las drogas de una manera que podría introducir la contaminación.
TRIVE SOLUCIONES DE SALUDque ofrece terapia hormonal y medicamentos para la pérdida de peso, entre otros medicamentos inyectables, recordó voluntariamente los siguientes productos:
854 syringes of tirzepatide, which sells under the brand names Zepbound and Mounjaro 458 syringes of tirzepatide and vitamin B12 196 syringes of semaglutide, which sells under the brand names Ozempic and Wegovy 102 syringes of LX Bioboost Plus, which contains vitamins and other ingredients, including a small amount of the topical anesthetic lidocaine 64 syringes of LL Boost, which contains vitamin B12, amino acids and other ingredients 60 syringes of CJC-1295, which stimulates the release of growth hormone 32 syringes of nicotinamide adenine dinucleotide, a substance the body uses to process energy 28 syringes of semaglutide and vitamin B12 Five syringes of methylcobalamin, a forma de vitamina B12
Un Inspección de la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos A fines de marzo y principios de abril, encontraron a los empleados dosis mixtas de drogas en una habitación que se duplicó como oficina y tenía superficies que serían difíciles de mantener estéril. Al menos una persona no usaba equipo de protección personal completo para evitar la contaminación de los medicamentos.
La FDA no ha publicado ningún informe de infecciones u otros daños a los pacientes.
Una persona que contestaba el teléfono en Thrive declinó hacer comentarios y le dijo a un periodista “que aclare sus hechos, en primer lugar”, pero colgó cuando se le preguntó qué estaba mal con la premisa de un artículo sobre los retiros de la instalación.
Prosperar también se enfrenta a una demanda del fabricante de drogas Eli Lilly por supuestamente hacer reclamos falsos sobre la aprobación de la FDA al vender una versión compuesta de tirzepatide, una diabetes y un medicamento para bajar de peso. Eli Lilly vende tirzepatide bajo las marcas Zepbound y Mounjaro.
Las farmacias compuestas generalmente crean medicamentos personalizados para las necesidades específicas de los pacientes, pero también pueden vender versiones de un medicamento existente durante una escasez de DA-Declared de la FDA. La FDA no regula los productos de las farmacias compuestas ni garantiza que sean seguros y efectivos.
A Publicar en el sitio web de ThriveFechada el 5 de abril, dijo que la compañía ya no podía proporcionar tirzepatida o semaglutida compuesta, porque la FDA había encontrado que las drogas originales ya no estaban en escasez. La compañía dijo que podría continuar vendiendo versiones compuestas mezclándolas con otros ingredientes no especificados para satisfacer las necesidades de los clientes.
Agregar ingredientes fácilmente disponibles, como la vitamina B12, no haría legal las versiones compuestas de los medicamentos para la pérdida de peso ahora que la escasez ha terminado, Según Goodrx. Un paciente debe tener una necesidad médica de que no pueda satisfacer con medicamentos aprobados por la FDA existentes para una farmacia compuesta para justificarse en una formulación personalizada.
Las formulaciones que prosperaban se vendían en el momento de la inspección.
La FDA informó 1,000 eventos adversos Relacionado con tirzepatida y semaglutida compuesta, pero no especificó cuántos eran serios. La agencia no investiga profundamente todos los eventos adversos, por lo que un número desconocido podría ser coincidencias o causado por otro factor, como el paciente que toma una dosis más grande que prescrita.
